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06/12/2019
含超标致癌物 ·狮城下令召回3被禁糖尿药 ·马没销售

 

缓释片
缓释片

(吉隆坡5日讯)卫生总监拿督诺希山证实,新加坡卫生科学局召回的3种含有超标致癌物质N-亚硝基二甲胺(NDMA)药物——二甲双胍(metformin),并未在我国注册进行销售。

卫生部今日发表文告指出,3种含有超标致癌物质的二甲双胍,分别为Glucient XR 500mg片剂、Meijumet 750mg缓释片以及Meijumet 1000mg缓释片。二甲双胍被广泛应用于治疗初期二型糖尿病患。

诺希山:没在大马注册

文告表示,卫生部审查了大马药剂监管局(NPRA)注册产品的数据库后,发现有101种二甲双胍产品已在药物管理局(PBKD)注册;同时,只有获得药物管理局注册的产品,才允许在马来西亚向患者提供销售。

卫生部指出,N-亚硝基二甲胺是亚硝胺基团中的一种杂质,可透过食品和饮料中,空气中以及生产过程出现污染而造成。

“根据国际癌症研究机构(IARC)的研究,N-亚硝基二甲胺会增加罹患癌症的风险。”

二甲双胍被广泛应用于治疗初期二型糖尿病患,可以从注册医生和药剂师那里获得。

卫生部强调,大马药剂监管局持续监测国内的的药物销售,以确保药物的质量,安全性和有效性。

狮城当局:售卖时间不长
对病患造成风险不高 

新加坡卫生科学局召回3种含有超标致癌物质的药物二甲双胍(metformin)。

《联合早报》引述彭博社报道,新加坡卫生科学局在声明中说,受影响药物在新加坡市场售卖的时间不长,对病人造成的风险不高。

早些时候,用于治疗心脏病和胃酸过多的药物被发现可能含致癌物质“N-亚硝基二甲胺”(简称NDMA),引起关注。

世界多个卫生监管机构便开始研究各种常见药物是否也含有超标的NDMA。

美国食品和药物管理局(FDA)周三(12月4日)表示,该机构正在对美国市场售卖的抗糖尿病药物二甲双胍进行抽样检查,若有必要就会召回相关药物。

欧洲药品管理局(EMA)则表示,至今尚未发现欧盟市场所售卖的二甲双胍含超标的NDMA。病人应该继续服用医生所开的药物。

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