(沃斯堡26日综合电)美国食品及药物管理局(FDA)宣布要全面回收知名眼药水品牌“适然”(Systane)其中一款人工泪液,理由是此产品可能受到霉菌污染。
FDA指称,这款眼药水主要用于缓解乾眼症患者的灼热感和刺激感,建议已购买该产品的消费者应立即停止使用,若出现症状,应立刻向医生咨询。
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FDA近日发公告,指总部位于得州的知名生技大厂爱尔康(Alcon Laboratories)近期收到消费者投诉,声称该公司旗下“Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF”产品密封的瓶子中含有异物。爱尔康调查后确定异物其实是一种真菌,似乎仅出现在一名顾客退回的单个产品。
FDA表示,消费者一旦使用遭到霉菌污染的产品,可能导致眼部感染,而此感染可能威胁视力,在非常罕见的情况下,对免疫力低下的患者甚至可能危及生命。该局说,爱尔康目前尚未收到任何有关客户遭受不良影响的报告,不过为了避免意外发生,爱尔康已宣布回收产品。
FDA也公布被回收的产品资讯,发生问题的人工泪液包装纸盒以绿色为主,外盒上印有“Systane Lubricant Eye Drops”以及“Ultra PF”等字样,每盒包含25支单瓶装的眼药水,批号为10101,有效期限到2025年9月。
FDA强调,任何购买该产品者都应立即停止使用,并可以寻求退款或更换,若有人使用后出现异状,应该立刻就医检查。
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