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发布: 3:12pm 10/09/2021

钟南山

二期临床试验

钟南山

二期临床试验

鍾南山牽頭臨床 冠病在研藥或使住院死亡降78%

(北京10日綜合電)據報道,中國工程院院士鍾南山牽頭的冠病在研藥,可能會使患者的住院和死亡複合終點降低78%。

據《北京日報》報道,騰盛博藥生物科技有限公司(BRII – B)週五(10日)介紹,今年6月由鍾南山牽頭,該公司已在中國啟動冠病中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法的二期臨床試驗。

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今年8月,這一聯合療法國際三期臨床試驗患者入組工作完成。8月底公佈的中期結果表明,這一聯合療法讓患者的住院和死亡複合終點降低78%,且安全耐受性良好。

騰盛博藥是一家位於中國及美國的跨國生物技術企業。目前,其正抓緊研發冠病中和抗體BRII-196和BRII-198聯合療法的新藥。

BRII-196和BRII-198是騰盛博藥攜手清華大學和深圳第三人民醫院,從康復期的患者身體中獲得的單克隆中和抗體,其應用了基因工程技術以降低介導依賴性增強作用的風險,增強抗體對肺部的滲透,以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果,它還具有高度中和活性。

目前,這一聯合療法的新藥臨床試驗申請已向美國食品藥品監督管理局、中國國家藥監局以及中國香港衛生署提交。

報道指出,自今年5月起,騰盛博藥已協助有關政府部門在國內多起疫情突發地區緊急提供BRII-196/BRII-198中和抗體進行臨床救治,包括深圳、廣州、瑞麗、南京、揚州、張家界及鄭州等地。

體外嵌合病毒實驗檢測數據表明,BRII-196/BRII-198聯合療法對廣受關注的主要變異株保持中和活性,包括“阿爾法”“貝塔”“伽馬”“伊普西龍”“德爾塔”“拉姆達”以及“繆”。

騰盛博藥首席財務官李安康博士說:“我們剛追加投入了1億美元,會進一步為BRII-196/BRII-198聯合療法的註冊上市生產進行準備。這1億美元將主要用於全球報批上市的準備工作,包括中國和美國等地。”

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