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发布: 10:49am 21/09/2021

辉瑞

BioNTech

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5至11歲年齡人群 輝瑞BioNTech稱對兒童安全有效

(華盛頓21日綜合電)輝瑞和 表示,其生產的冠病疫苗能讓5至11歲年齡人群產生強大的免疫反應,並希望儘快能夠獲得美國、歐洲和其他地區對這一年齡段的兒童使用疫苗的授權。

這兩家公司週一(20日)表示,在二、三期臨床試驗中,疫苗在5至11歲兒童中產生了免疫反應,這與它們在16至25歲群體中觀察到的情況相符。

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據稱,疫苗的安全性也與年齡較大的人群所表現出的情況大致相當。

輝瑞公司首席執行官布爾拉在新聞發佈會上表示:“自7月以來,美國的兒童冠病病例已經增加了約240%,這凸顯了公共衛生對疫苗的需求。

“這些試驗結果為我們尋求針對5至11歲兒童疫苗的授權提供了堅實的基礎,我們計劃將它們提交給美國食品藥品監督管理局和其他監管機構。”

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儘快接種 不要等待輝瑞疫苗

本月早些時候,兩位消息人士透露,美國衛生部高級官員相信,監管機構可能在申請提交的三週之內,決定對兒童是否安全有效。

最近數月,由於高傳染性的德爾塔(Delta)變種病毒,美國冠病入院和死亡人數激增。兒童患病數量也在增加。

12歲以下的兒童均未接種疫苗,但是沒有跡象表明,除了傳染性更強以外,Delta毒株對兒童更危險。

對疫苗的快速授權或有助於減緩北半球寒冷月份可能出現的病例激增,尤其是全國範圍內學校已經開放的情況下。

輝瑞和BioNTech生產的名為Comirnaty的疫苗,在包括美國在內的許多國家已經被獲准用於12歲以上的兒童。

輝瑞的一位發言人表示,公司可能之後會披露疫苗有效性的試驗數據,但由於試驗參與者中冠病患病人數不足,還不足以做出這樣的決定。

在成人的臨床試驗中,該疫苗的有效性約為95%。但輝瑞公司表示,在注射第二劑後的幾個月,人們的免疫力會減弱。

美國監管機構預計在本週批准為老年人和高風險美國民眾接種第三劑加強針疫苗。

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