MDA更新名單列明型號 19款自測盒準銷售

• 測試機構的評估測試結果是根據臨床專家小組設定的委員會評估標準。

• 冠病測試套件有條件批准的支持文件。

以下是迄今為止已選擇的所有測試的列表，狀態為有條件批准（請注意：列表會定期更新）。

公司名/產品名稱/製造商/識別碼/ 樣品類型

1.Reszon Diagnostic 國際有限公司 /Salixium-冠病快速抗原快速檢測（唾液/鼻拭子樣本）∕雪州Reszon Diagnostics國際公司/SLXHB1-0621001/唾液和鼻拭子樣本（混合樣本）

2.Citymedic私人有限公司/家用 Gmate®冠病抗原唾液/韓國 Philosys 公司/AG-020/唾液

3.Medinics (M) 私人有限公司/BERIGHT冠病 抗原快速檢測裝置（口腔液）/杭州奧泰生物科技有限公司/ICOV-802H/唾液

4.Global Science有限公司/奧泰冠病抗原快速檢測（口服液） /杭州奧泰生物科技有限公司/ ICOV-802H/唾液

5 Neopharma Biotech 亞洲有限公司∕ JusChek冠病抗原快速檢測（口服液）/ 杭州奧泰生物科技有限公司/ ICOV-802H /唾液

6. Jingga Anggun有限公司/ Longsee 2019-nCoV Ag & Influenza A/B 快速共檢測試劑盒（免疫層析）家用/廣東Longsee生物醫藥有限公司/唾液

7.Hexamine有限公司/ 四川新城 SARS-CoV-2 抗原檢測 中國四川新健康成生物公司/T4001W/鼻拭子

8. Translab (馬)有限公司/ Flowflex™ SARS-CoV-2 抗原快速檢測（自測）/杭州艾康生物技術公司/ L031-118M5/鼻拭子

9Neoscience 有限公司/ STANDARD™ Q 冠病抗原唾液家用測試/ 韓國SD Biosensor/Q-NCOV-02G編號：09COV131/唾液

10.Medical Innovation Ventures 有限公司/ ProDetect™冠病 抗原快速自檢（唾液） /檳城Medical Innovation Ventures 有限公司/唾液

11. Dewina Consult 有限公司/ NEWGENE Bioengineering COVID-19 抗原檢測試劑盒/ New Gene (杭州) Bioengineering有限公司/唾液或鼻拭子

12.Tree Med 有限公司/ Lituo冠病 抗原檢測試劑盒（膠體金）自測試劑盒/珠海麗拓生物有限公司/ LCV051 /唾液

13 Pahang Pharmacy有限公司/ GRUENBANKA SARS-CoV-2 抗原檢測試劑盒（膠體金法）/寧波綠糖生物科技有限公司/ JQ-nCovAg-S /唾液

14.Malaysia Diagnostics Corporation有限公司/ Humasis冠病抗原家用試劑盒/韓國Humasis有限公司/ACOVAGS-7025/鼻拭子

15.Teda Wellness Solutions有限公司/LYHER® 冠病 抗原檢測試劑盒（膠體金）/杭州萊和生物技術有限公司/30306 /鼻拭子

16. N.A.Z.醫藥供應有限公司/ALLTEST冠病抗原快速檢測

（口服液）/杭州奧泰生物科技公司/ICOV-802H/唾液

17.Medinics (M) 私人有限公司/Beright™ SARS-CoV-2 抗原快速檢測（鼻拭子）用於自我檢測/杭州奧泰生物科技公司/INCP-502H/鼻拭子

18.Roche Diagnostics (馬) 有限公司/ Roche SARS-CoV-2 抗原鼻自檢/

韓國SD Biosensor/9901-NCOV-06G / 09445323077 /鼻拭子

19. Onecare Biotech 有限公司/ ARISTA™ 冠病 抗原快速檢測/新加坡

ARISTA Biotech 有限公司/ ARISTA-AG-L1EN-001 ARISTA-AG-L1MY-001/鼻拭子