(新加坡7日讯)一款戒烟专用的口服药物戒必适(Champix)被检测出含可致癌的亚硝胺(nitrosamine)杂质,新加坡卫生科学局已下令停止分销。
《联合早报》报道,新加坡卫生科学局受询时说,由美国生物医药制造公司辉瑞生产的戒必适,自2007年在狮城注册使用。当局是在今年5月接获辉瑞通知指该药物含有可致癌的亚硝胺杂质,公司随后也在6月停止产品在狮城销售。
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当局提到,亚硝胺的潜在风险在长期接触后才会显现,而戒烟者只会短期服用戒必适,通常不超过24个星期,因此对他们的潜在风险不大。
针对仍在服用戒必适的戒烟者,卫生科学局建议他们继续根据医生的处方服用药物,因为骤然暂停药物可能会影响戒烟进程。若有任何顾虑或需要改变治疗方式,戒烟者也可向医生咨询。
戒烟的替代疗法包括尼古丁取代疗法,即通过药房或医生售卖的尼古丁口香糖、咀嚼锭或贴片来戒烟。
卫生科学局说,由于亚硝胺理应不会在制作过程中产出,因此之前并不会定期检验亚硝胺含量。不过,为了应对日渐显著的亚硝胺污染问题,若新一批产品有被污染的风险,公司就需要检验药物中的杂质。这和美国、加拿大和欧盟国家采取的措施相似。
美国食品药品监督管理局的网站显示,辉瑞也在9月自愿召回所有类别的0.5毫克和1毫克的戒必适药片。
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