中IMBCAMS疫苗临床试验 凯里：无副作用通报
（八打灵再也8日讯）卫生部长凯里指出，由中国医学科学院医学生物学研究所（IMBCAMS）开发的疫苗的第三阶段临床试验，迄今为止并没有出现任何有关于该疫苗出现副作用的通报。
他在国会书面回答行动党日落洞区国会议员雷尔的提问时说，中国研究人员在8月针对早期试验有效性进行的分析结果发现，该疫苗对冠病达到适当的保护率。
ADVERTISEMENT
“在疫苗试验的安全监督方面，数据和安全监测委员会（DSMB）已经召开了5次会议，至今没有任何关于试验疫苗有副作用的重大通报。”
试验料明年11月结束
他指出，这项试验涉及了3000名志愿者，试验还在进行中，预料将在明年11月结束。
他表示，疫苗使用审批的申请程序需由药品上市许可持有人来执行，并且必须遵循国家药剂监管机构（NPRA）所制定的程序。
他指出，目前中国医学科学院医学生物学研究所仍未敲定该疫苗的正式名称。
ADVERTISEMENT
热门新闻
百格视频
（福斯特城21日综合电）人类在对抗爱滋病迎来革命性进展，美生物制药公司吉立亚医药公司（Gilead）宣布，在名为“PURPOSE 1”的临床试验中的数据显示，使用每半年注射一次Lenacapavir组的2134名女性中，HIV感染病例为0例。
综合外媒报道，吉立亚医药公司昨天宣布重大消息，在一项新型长效“暴露爱滋病毒前预防性投药”（Pre-exposure prophylaxis，以下简称PrEP）注射药物的临床试验中，每半年以皮下注射的HIV-1衣壳抑制剂的Lenacapavir组，在预防爱滋病毒方面显示出了100%的有效性。
“PURPOSE 1”临床试验是的一项3期双盲随机研究试验，旨在评估每半年注射一次皮下注射Lenacapavir和每日一次口服药Descovy、Truvada对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。
5300多位受试者依照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于PrEP；结果显示，Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例，Descovy组2136名中有39人感染HIV，发生率每100人2.02例，Truvada组1068名中，则有16人感染，发生率为每100人1.69例。
由于Lenacapavir效果惊人，独立资料监测委员会建议吉利德在中期分析中停止“PURPOSE 1”试验的盲法阶段，并向所有参与者提供Lenacapavir。
吉利德全球首席医疗官默达德帕西表示，一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，证明了作为预防HIV感染的重大新潜力；他强调：“我们期待在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果，继续朝著我们的目标迈进，帮助世界各地终结HIV疫情。”
吉立亚医药公司在声明中说，更详细的“PURPOSE 1”数据将在未来公布，另外一项针对男男性行为者的临床试验也预计在2024年底或2025年初公布。（自由时报）
热门话题
ADVERTISEMENT
