英国领先全球通过使用美国默沙东集团(Merck)的冠病口服药后,欧盟药品管理局(EMA)表示,可能就紧急使用默沙东口服药提供成员国建议。
法新社报道,随着冠病“第4波”疫情进逼,欧盟药品管理局表示,将会尝试加速进行上周启动的审查,以确定欧盟是否正式放行默沙东的莫纳皮拉韦(Molnupiravir)口服药。
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英国周四成为全球首个通过使用美国默沙东集团和Ridgeback Biotherapeutics联合研发抗疫口服药的国家,不过仅准有至少一项危险因子,例如肥胖、罹患糖尿病的民众使用。
英国药物和保健产品管理局(MHRA)周四通过让有轻度到中度症状的病患使用莫纳皮拉韦,是全球第一个点头的国家,可是确切开始使用的日期未知。莫纳皮拉韦会削弱病毒复制的能力,借此延缓病程,也是至今唯一对冠病有疗效的口服药。
MHRA表示,试验结果显示,“对于有轻度到中度症状,可能发展成重症的病患,(莫拉皮拉韦)能安全并有效地降低住院和死亡风险。”
临床试验数据显示,疗效最好的时段是在感染初期服用。MHRA建议,在症状出现5天内尽快服用,不过这项口服药仅给18岁以上,有至少一项可能发展成为重症危险因子的民众使用。例如肥胖、高龄、罹患糖尿病或心脏病,口服药一天必须服用两次,每次4粒,持续5天。
欧盟药品管理局疫苗负责人卡瓦列里表示,会尝试加速评估以尽快批准使用莫纳皮拉韦,只差无法列出时间表。
他说:“我们也准备好向欧盟成员国提供建议,好让他们在批准之前,以便紧急使用这款新的口服抗病毒药物。”
他还说,总部设在荷兰阿姆斯特丹的欧盟药品管理局无权对全欧盟做出紧急使用决定,所以只会对各个成员国提供建议。欧盟药品管理局同时呼吁民众尽快施打疫苗,以遏止确诊病例增加。
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