英國率先通過默沙東冠病口服藥 歐盟：將加速審查

英國領先全球通過使用美國默沙東集團（Merck）的冠病口服藥後，歐盟藥品管理局（EMA）表示，可能就緊急使用默沙東口服藥提供成員國建議。

法新社報道，隨著冠病“第4波”疫情進逼，歐盟藥品管理局表示，將會嘗試加速進行上週啟動的審查，以確定歐盟是否正式放行默沙東的莫納皮拉韋（Molnupiravir）口服藥。

英國週四成為全球首個通過使用美國默沙東集團和Ridgeback Biotherapeutics聯合研發抗疫口服藥的國家，不過僅準有至少一項危險因子，例如肥胖、罹患糖尿病的民眾使用。

英國藥物和保健產品管理局（MHRA）週四通過讓有輕度到中度症狀的病患使用莫納皮拉韋，是全球第一個點頭的國家，可是確切開始使用的日期未知。莫納皮拉韋會削弱病毒複製的能力，藉此延緩病程，也是至今唯一對冠病有療效的口服藥。

MHRA表示，試驗結果顯示，“對於有輕度到中度症狀，可能發展成重症的病患，（莫拉皮拉韋）能安全並有效地降低住院和死亡風險。”

臨床試驗數據顯示，療效最好的時段是在感染初期服用。MHRA建議，在症狀出現5天內儘快服用，不過這項口服藥僅給18歲以上，有至少一項可能發展成為重症危險因子的民眾使用。例如肥胖、高齡、罹患糖尿病或心臟病，口服藥一天必須服用兩次，每次4粒，持續5天。

歐盟藥品管理局疫苗負責人卡瓦列裡表示，會嘗試加速評估以儘快批准使用莫納皮拉韋，只差無法列出時間表。