(八打灵再也7日讯)副卫生总监(研究及技术支援)拿督希山沙指出,卫生部临床试验研究所(ICR)正计划对伊维菌素(Ivermectin)展开另一项研究,以探讨该药物是否可以用于冠病暴露后预防药物。
“研究将专注于密切接触者,这项研究的目标群体将扩大至18岁以上的人士,他们将接受研究,以探讨伊维菌素是否有效预防密切接触者感染冠病。”
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与爱滋预防药物概念一样
他在I-TECH研究线上媒体汇报会上解释,这概念与爱滋病病毒(HIV)暴露后预防药物一样,即为一些爱滋病高暴露风险群体提供紧急阻断感染的机会。
“一些医生或护士在为爱滋病患者抽血时,可能不小心接触到血液,并暴露在感染爱滋病的风险中,他们将摄取暴露后预防药物,以预防或降低感染爱滋病的几率。”
临床试验研究所(ICR)主任卡莱阿拉苏医生指出,研究对象必须是在与冠病患者密切接触后,聚合酶链反应(RT-PCR)结果呈阴性反应,同时也必须符合其他非常严谨的条件,包括特定的限期。
至于是否会将伊维菌素的研究扩大至其他必须入院接受治疗的群体,如20至30岁群体一事,卡莱阿拉苏医生说,目前并没有这项打算,因为低风险群体患者病情恶化的风险非常低。
林子伦:服药未接种者 风险仍高
伊维菌素治疗冠病高风险患者疗效研究(I-TECH Study)研究团队首席研究员林子伦医生指出,根据研究结果,未接种冠病疫苗的冠病患者,无论是否有服用伊维菌素,病情恶化至重症的概率比接种一剂或完整接种疫苗的患者高。
他在I-TECH研究线上媒体汇报会上提到,未接种疫苗的高风险患者中,73.8%不会恶化为重症,26.2%将恶化为重症;而服用伊维菌素未接种疫苗的高风险患者中,72%不会恶化为重症,28%将恶化至重症。
“完整接种冠病疫苗的高风险患者方面,90.8%不会恶化为重症,9.2%将恶化为重症;而服用伊维菌素完整种疫苗的高风险患者中,83.1%不会恶化为重症,16.9%将恶化至重症。”
他补充,至于接种一剂冠病疫苗的高风险患者方面,74.3%不会恶化为重症,25.7%将恶化为重症;而服用伊维菌素接种一剂疫苗的高风险患者中,78.6%不会恶化为重症,21.4%将恶化至重症。
卫生部国家卫生研究院临床试验研究所日前公布伊维菌素对500名感染冠病的第二阶段和第三阶段住院患者的I-TECH研究结果。试验临床研究评估了使用5天伊维菌素治疗(0.4mg/kg/天)与标准护理(SOC)的有效性。
I-TECH 已完成样本跟进
I-TECH研究主要检测50岁以上,且患有一种合并症的冠病患者,在出现冠病症状患者后的第一周内使用伊维菌素,能否阻止病情发展到严重程度(第四阶段和第五阶段)。
林子伦解释,将研究目标设在500名感染冠病是经过计算,为研究提供足够的支撑。
“在临床试验或研究方面,样本的数量并不是1000比500好,或1万比1000好,这取决于研究的主要指标,如果首要指标为是否会进展为重症,并依据这些指标进行计算,决定足够的样本,这样临床试验所收集的数据可以检测到更准确的结果。”
他提到,这项I-TECH研究从去年12月开始筹备,并在10月25日完成对最后一名样本的情况跟进,过程包括向国家医学研究注册(NMRR)登记、向国家药剂监管机构(NPRA)取得伊维菌素为仿单标示外使用(Off-Label Use)的批准、获得医学研究操守委员会(MREC)的批准及招募患者等。
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