发布: 4:15pm 07/11/2021

伊维菌素

衛部：充暴露後預防藥物探討伊維菌素防疫效用

（八打靈再也7日訊）副衛生總監（研究及技術支援）拿督希山沙指出，衛生部臨床試驗研究所（ICR）正計劃對伊維菌素（Ivermectin）展開另一項研究，以探討該藥物是否可以用於冠病暴露後預防藥物。

“研究將專注於密切接觸者，這項研究的目標群體將擴大至18歲以上的人士，他們將接受研究，以探討伊維菌素是否有效預防密切接觸者感染冠病。”

他在I-TECH研究線上媒體彙報會上解釋，這概念與愛滋病病毒（HIV）暴露後預防藥物一樣，即為一些愛滋病高暴露風險群體提供緊急阻斷感染的機會。

“一些醫生或護士在為愛滋病患者抽血時，可能不小心接觸到血液，並暴露在感染愛滋病的風險中，他們將攝取暴露後預防藥物，以預防或降低感染愛滋病的幾率。”

臨床試驗研究所（ICR）主任卡萊阿拉蘇醫生指出，研究對象必須是在與冠病患者密切接觸後，聚合酶鏈反應（RT-PCR）結果呈陰性反應，同時也必須符合其他非常嚴謹的條件，包括特定的限期。

至於是否會將伊維菌素的研究擴大至其他必須入院接受治療的群體，如20至30歲群體一事，卡萊阿拉蘇醫生說，目前並沒有這項打算，因為低風險群體患者病情惡化的風險非常低。

伊維菌素治療冠病高風險患者療效研究（I-TECH Study）研究團隊首席研究員林子倫醫生指出，根據研究結果，未接種冠病疫苗的冠病患者，無論是否有服用伊維菌素，病情惡化至重症的概率比接種一劑或完整接種疫苗的患者高。

他在I-TECH研究線上媒體彙報會上提到，未接種疫苗的高風險患者中，73.8%不會惡化為重症，26.2%將惡化為重症；而服用伊維菌素未接種疫苗的高風險患者中，72%不會惡化為重症，28%將惡化至重症。

“完整接種冠病疫苗的高風險患者方面，90.8%不會惡化為重症，9.2%將惡化為重症；而服用伊維菌素完整種疫苗的高風險患者中，83.1%不會惡化為重症，16.9%將惡化至重症。”

他補充，至於接種一劑冠病疫苗的高風險患者方面，74.3%不會惡化為重症，25.7%將惡化為重症；而服用伊維菌素接種一劑疫苗的高風險患者中，78.6%不會惡化為重症，21.4%將惡化至重症。

衛生部國家衛生研究院臨床試驗研究所日前公佈伊維菌素對500名感染冠病的第二階段和第三階段住院患者的I-TECH研究結果。試驗臨床研究評估了使用5天伊維菌素治療（0.4mg/kg/天）與標準護理（SOC）的有效性。

I-TECH研究主要檢測50歲以上，且患有一種合併症的冠病患者，在出現冠病症狀患者後的第一週內使用伊維菌素，能否阻止病情發展到嚴重程度（第四階段和第五階段）。

林子倫解釋，將研究目標設在500名感染冠病是經過計算，為研究提供足夠的支撐。

“在臨床試驗或研究方面，樣本的數量並不是1000比500好，或1萬比1000好，這取決於研究的主要指標，如果首要指標為是否會進展為重症，並依據這些指標進行計算，決定足夠的樣本，這樣臨床試驗所收集的數據可以檢測到更準確的結果。”

他提到，這項I-TECH研究從去年12月開始籌備，並在10月25日完成對最後一名樣本的情況跟進，過程包括向國家醫學研究註冊（NMRR）登記、向國家藥劑監管機構（NPRA）取得伊維菌素為仿單標示外使用（Off-Label Use）的批准、獲得醫學研究操守委員會（MREC）的批准及招募患者等。

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