(八打靈再也7日訊)副衛生總監(研究及技術支援)拿督希山沙指出,衛生部臨床試驗研究所(ICR)正計劃對伊維菌素(Ivermectin)展開另一項研究,以探討該藥物是否可以用於冠病暴露後預防藥物。
“研究將專注於密切接觸者,這項研究的目標群體將擴大至18歲以上的人士,他們將接受研究,以探討伊維菌素是否有效預防密切接觸者感染冠病。”
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與愛滋預防藥物概念一樣
他在I-TECH研究線上媒體彙報會上解釋,這概念與愛滋病病毒(HIV)暴露後預防藥物一樣,即為一些愛滋病高暴露風險群體提供緊急阻斷感染的機會。
“一些醫生或護士在為愛滋病患者抽血時,可能不小心接觸到血液,並暴露在感染愛滋病的風險中,他們將攝取暴露後預防藥物,以預防或降低感染愛滋病的幾率。”
臨床試驗研究所(ICR)主任卡萊阿拉蘇醫生指出,研究對象必須是在與冠病患者密切接觸後,聚合酶鏈反應(RT-PCR)結果呈陰性反應,同時也必須符合其他非常嚴謹的條件,包括特定的限期。
至於是否會將伊維菌素的研究擴大至其他必須入院接受治療的群體,如20至30歲群體一事,卡萊阿拉蘇醫生說,目前並沒有這項打算,因為低風險群體患者病情惡化的風險非常低。
林子倫:服藥未接種者 風險仍高
伊維菌素治療冠病高風險患者療效研究(I-TECH Study)研究團隊首席研究員林子倫醫生指出,根據研究結果,未接種冠病疫苗的冠病患者,無論是否有服用伊維菌素,病情惡化至重症的概率比接種一劑或完整接種疫苗的患者高。
他在I-TECH研究線上媒體彙報會上提到,未接種疫苗的高風險患者中,73.8%不會惡化為重症,26.2%將惡化為重症;而服用伊維菌素未接種疫苗的高風險患者中,72%不會惡化為重症,28%將惡化至重症。
“完整接種冠病疫苗的高風險患者方面,90.8%不會惡化為重症,9.2%將惡化為重症;而服用伊維菌素完整種疫苗的高風險患者中,83.1%不會惡化為重症,16.9%將惡化至重症。”
他補充,至於接種一劑冠病疫苗的高風險患者方面,74.3%不會惡化為重症,25.7%將惡化為重症;而服用伊維菌素接種一劑疫苗的高風險患者中,78.6%不會惡化為重症,21.4%將惡化至重症。
衛生部國家衛生研究院臨床試驗研究所日前公佈伊維菌素對500名感染冠病的第二階段和第三階段住院患者的I-TECH研究結果。試驗臨床研究評估了使用5天伊維菌素治療(0.4mg/kg/天)與標準護理(SOC)的有效性。
I-TECH 已完成樣本跟進
I-TECH研究主要檢測50歲以上,且患有一種合併症的冠病患者,在出現冠病症狀患者後的第一週內使用伊維菌素,能否阻止病情發展到嚴重程度(第四階段和第五階段)。
林子倫解釋,將研究目標設在500名感染冠病是經過計算,為研究提供足夠的支撐。
“在臨床試驗或研究方面,樣本的數量並不是1000比500好,或1萬比1000好,這取決於研究的主要指標,如果首要指標為是否會進展為重症,並依據這些指標進行計算,決定足夠的樣本,這樣臨床試驗所收集的數據可以檢測到更準確的結果。”
他提到,這項I-TECH研究從去年12月開始籌備,並在10月25日完成對最後一名樣本的情況跟進,過程包括向國家醫學研究註冊(NMRR)登記、向國家藥劑監管機構(NPRA)取得伊維菌素為仿單標示外使用(Off-Label Use)的批准、獲得醫學研究操守委員會(MREC)的批准及招募患者等。



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(布城23日讯)卫生部和政府今日在联邦法院取得准令,以继续就上诉庭宣判,医生有权以治疗为目的向患者提供伊维菌素(Ivermectin)的裁决,提出上诉。
以上诉庭主席丹斯里阿邦依斯干达为首的联邦法院三司,批准卫生部和政府针对上述裁决,所入禀的上诉准令申请。
阿邦依斯干达指出,这项申请有依据,因为它涉及公共卫生课题,因此符合1964年法庭司法法令第96(a)条文的公共利益要素。
“有鉴于此,我们批准在上诉程序中,进一步审议所有6道(法律)问题。”
另两名法官是沙巴和砂拉越大法官丹斯里阿都拉曼瑟比及联邦法院法官拿督哈妮帕。
上诉庭在去年8月25日宣判,注册的医药人员可向患者提供伊维菌素,但仅限于治疗目的,且须遵守毒药法令第19条文和毒药条例的规定。
确认医药人员专业判断权
上诉庭也裁决,本案并非要承认伊维菌素为治疗冠病的替代疗法,而是要确认医药人员行使其专业判断权,以向患者提供毒药法令B组毒药的权利,其中不可避免的包括伊维菌素。
当时由拿督阿都卡林、拿督阿布峇卡(两人现为联邦法院法官)和拿督柯林所组成的上诉庭三司,批准这两名医生的上诉,以推翻高庭驳回他们诉讼的裁决。
2021年9月21日,大马功能与跨学科医学促进会(Maafim)主席维詹德拉医生和仄阿米尔医生入禀诉讼,将卫生部和政府列为答辩人。他们要求法庭诠释毒药法令和毒药条例中的条款,并裁决注册医药人员是否有权向患者提供伊维菌素。








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