(吉隆坡9日讯)方案集团(SGB)旗下子公司Solutions Biologics私人有限公司(SOLBIO)已向国家药剂监管机构(NPRA)提交数据,显示克威莎(Convidecia)疫苗作为加强针的功效,证明接种第一剂疫苗后6个月接种克威莎加强针,体内抗体水平增加至少8倍。
该公司今日发表文告指出,向NPRA提交该数据是为了让克威莎疫苗被用做加强针做准备。
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文告提到,中国江苏省疾病预防控制中心此前进行的一份研究数据显示,在使用不同的2剂灭活疫苗后,以混打的方式将克威莎作为加强针,有显著的安全性和有效性优势。
“结果表明,与灭活疫苗作为加强针相比,使用克威莎作为加强针的抗体水平,在免疫球蛋白G(IgG)抗体中高出8.4倍,而中和抗体则高出5.9倍。”
文告指出,与接种3剂灭活疫苗相比,2剂灭活疫苗加一剂克威莎疫苗,明显降低了不良反应。数据也显示,克威莎对高传染性的德尔塔(Delta)变异毒株有效。
若获批将分销私人市场
方案集团副集团董事经理拿督莫哈末纳兹里说,一旦获得卫生部的批准,该公司将把疫苗分销范围扩大到大马的私人市场,如医院、诊所、企业和制造业。
“我们也希望获得NPRA批准,将克威莎疫苗在11月作为加强针使用。一旦获得批准,对于那些最初接受2剂灭活疫苗的人来说,是一个额外的选择,因为江苏省的研究表明,克威莎疫苗作为加强剂是安全且高效的。”
他说,冠病疫苗供应特别委员会(JKJAV)的技术工作小组建议以混打的方式,加强其他国家疫苗的效力。
“我们有足够的能力提供基础和加强针,以满足大马和东盟地区的市场要求。”
根据与卫生部的协议,SOLBIO将提供350万剂克威莎疫苗。迄今,该公司已经完成260剂疫苗的交付,另外30万剂疫苗将在11月12日抵马,其余的60万剂将在12月交付。
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