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发布: 2:32pm 11/11/2021

冠病

假阳性

居家冠病检测试剂

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假阳性结果机率增加 澳公司从美国召回200万套冠病检测试剂

假阳性结果机率增加 澳公司从美国召回逾200万套冠病检测试剂

(布里斯班11日法新电)澳洲一家医疗科技生产商在发现其生产的出现结果的机率增加之后,已从美国召回逾200万套检测试剂。

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美国食品及药物管理局(FDA)周三发出警示,指这家Ellume公司自上个月查出有关问题以来,已召回220万套检测试剂。

所谓假阳性结果,即一个人没患上时显示他确诊。

FDA在其通告中说:“FDA已确定这为第一级召回,即最严重类型的召回。”

“这些检测试剂的使用可能造成严重的不良健康后果,或是死亡。”

FDA表示,该局迄今已接获35宗有关假阳性的报告,无人死亡。

10月初,Ellume公司在有报告指一些产品批次出现假阳性结果,而机率高于预期之后宣布,召回19万5000套检测试剂。

当时,该公司已运送约350万套检测试剂到美国。

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