(布里斯班11日法新电)澳洲一家医疗科技生产商在发现其生产的居家冠病检测试剂出现假阳性结果的机率增加之后,已从美国召回逾200万套检测试剂。
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美国食品及药物管理局(FDA)周三发出警示,指这家Ellume公司自上个月查出有关问题以来,已召回220万套检测试剂。
所谓假阳性结果,即一个人没患上冠病时显示他确诊。
FDA在其通告中说:“FDA已确定这为第一级召回,即最严重类型的召回。”
“这些检测试剂的使用可能造成严重的不良健康后果,或是死亡。”
FDA表示,该局迄今已接获35宗有关假阳性的报告,无人死亡。
10月初,Ellume公司在有报告指一些产品批次出现假阳性结果,而机率高于预期之后宣布,召回19万5000套检测试剂。
当时,该公司已运送约350万套检测试剂到美国。
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