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发布: 2:32pm 11/11/2021

冠病

假阳性

居家冠病检测试剂

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居家冠病检测试剂

假陽性結果機率增加 澳公司從美國召回200萬套冠病檢測試劑

假阳性结果机率增加 澳公司从美国召回逾200万套冠病检测试剂

(布里斯班11日法新電)澳洲一家醫療科技生產商在發現其生產的居家檢測試劑出現假陽性結果的機率增加之後,已從美國召回逾200萬套檢測試劑。

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美國食品及藥物管理局(FDA)週三發出警示,指這家Ellume公司自上個月查出有關問題以來,已召回220萬套檢測試劑。

所謂假陽性結果,即一個人沒患上冠病時顯示他確診。

FDA在其通告中說:“FDA已確定這為第一級召回,即最嚴重類型的召回。”

“這些檢測試劑的使用可能造成嚴重的不良健康後果,或是死亡。”

FDA表示,該局迄今已接獲35宗有關假陽性的報告,無人死亡。

10月初,Ellume公司在有報告指一些產品批次出現假陽性結果,而機率高於預期之後宣佈,召回19萬5000套檢測試劑。

當時,該公司已運送約350萬套檢測試劑到美國。

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