诺希山：2公司申请获准 数批科兴辉瑞保质期延长

（八打灵再也16日讯）卫生总监丹斯里诺希山宣布，国家药剂监管机构（NPRA）已批准来自发马生物科学（Pharmaniaga Lifescience Sdn Bhd）及瑞辉马来西亚（Pfizer Malaysia Sdn. Bhd.）更新有关延长科兴克尔来福冠病灭活疫苗（Vero细胞）及Comirnaty疫苗保质期的申请。

他发文告指出，这项延长保质期的批准是在厂商提供最新的稳定性数据后做出的决定。

他说，获得批准延长保质期的疫苗，包括厂商为大马发马生物科学的科兴克尔来福冠病灭活疫苗（Vero细胞）（MAL21046125ACSZ），疫苗瓶上原有的截止日期增加6个月，保质期从6个月延长至12个月，限于储藏在2℃至℃的疫苗瓶（涵盖2款小瓶装，一剂小瓶及两剂小瓶）。

他指出，厂商为辉瑞比利时制造业，以及德国BioNTech制药（BioNTech Manufacturing GmbH）的Comirnaty疫苗（MAL21016022AZ）及（MAL21036039ASZ），疫苗瓶上原有的截止日期增加3个月，保质期从6个月延长至9个月，限于储藏-90℃至-60℃的疫苗瓶。

新保质期适用于所有存库

诺希山说，新的保质期也适用于在申请获得批准前的所有存库；同时给予厂商6个月时间（从变更申请获得批准之日起），来更新未来制造、印在疫苗小瓶上的保质日期。

他补充，卫生部将延长目前在卫生部存库中的疫苗保质期；同时延长保质期的措施也适用于近期内将从厂商方面接获的疫苗。

“卫生部将致力于时时确保冠病疫苗属高品质、安全及有效。”

他说，所涉及的疫苗组号可从国家药剂监管机构的网站www.npra.gov.my中取得。