我國衛生部使用這些真實世界混打數據,說它是安全的、有效的;但從科學角度來看,公共衛生策略不應該這樣草率做決定。
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衛生部開放“科興+輝瑞”混打計劃後,獲得眾多國內專家的支持,並以智利、印尼等國數據證明這種混打是“安全和有效”、“沒有引起嚴重健康問題”。
衛生部為加強民眾信心,於11月14日公佈了智利施打“科興+輝瑞”加強針的數據,並強調“科興人”補打輝瑞後,疫苗有效性(95%)比“科興+AZ”(94%)和“科興+科興”(74%)高。至於為什麼衛生部在開始“科興+輝瑞”混打計劃之前,沒向民眾提供這些早在10月中就已公諸於世的數據,以安民心,反而等到40%“科興人”爽約後,才在11月中公佈數據,這就要問相關負責人了。
從科學角度來看,混打“科興+輝瑞”,理論上是可行的;但理論可行,不代表在公共衛生策略的實際操作也一定可行。
我們可以先回顧疫苗研發的歷史。
1990年代開始,HIV疫苗的研究,已納入各類包括腺病毒載體和mRNA疫苗的測試,混打這類疫苗的效果和安全性也都很好。過往研究包括伊波拉疫苗,也使用混打加強針(兩種不同病毒載體疫苗),讓免疫記憶細胞在五年內持續生產抗體。
這些研究和測試,都是科學家在未開始大規模加強針接種前應有的基礎工作;當前多個西方國家的研究團隊,也在進行對AZ和Janssen(腺病毒載體疫苗)、輝瑞和Moderna(mRNA疫苗)、Novavax(蛋白疫苗)這五種疫苗的混打試驗,也開始有了一些成果,以支持混打這類疫苗的有效性和安全性。
為什麼沒把科興疫苗納入混打試驗?
西方國家都會說:“科興”不關我的事,幹嘛為中國製造的疫苗做嫁衣?
也因如此,至今都還未看到“科興+輝瑞”混打疫苗的基礎實驗:以小群受試者測試各種條件和參數,比如輝瑞加強針所需份量、不同年齡層所需劑量、科興搭配AZ、不同劑量的安全性、不良反應案例百分比、共病患者的不良反應等等等。
至於大馬衛生部提供的數據,是智利跳過基礎試驗,直接給民眾混打的真實世界研究數據(real-world study),並讓我們看到“科興+輝瑞”混打後的疫苗有效性,但目前沒看到智利、泰國等國的基礎研究數據。
我國衛生部使用這些真實世界混打數據,說它是安全的、有效的;但從科學角度來看,公共衛生策略不應該這樣草率做決定。
目前只有寥寥幾個研究公佈了混打試驗數據,比如英國牛津大學的“AZ+輝瑞”實驗顯示,混打加強針導致輕微副作用(發燒、寒顫、頭疼)幾率增加,但不會引起嚴重不良反應(引5月18日《The Lancet》報告);瑞典Umeå University團隊也報告有關“AZ+Moderna”實驗結果,在激活接種者記憶B細胞這方面,打三針AZ接種者的抗體水平只提升約5倍,而Moderna為加強針的受試者,抗體水平提升則是約120倍(引7月14日《The New England Journal of Medicine》文章)。
11月19日,美國CDC官方網站發佈了最新的加強針研究成果。和其他高素質臨床試驗一樣,這研究採用隨機對照試驗(randomized control trial)設計,共計一萬名曾參與輝瑞疫苗的2/3期臨床試驗受試者加入,每人接受30微克輝瑞(成人正常劑量)或50微克Moderna(半劑)疫苗,結果顯示這搭配能有效預防有症狀感染的疫苗有效性逾95%。這些成果還包含許多加強針試驗應有的細節和數據,例如打了加強針後,淋巴腺腫大(lymphadenopathy)副作用案例百分比為2.7%,相比第二劑後的0.4%有顯著增加(鏈接:https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-11-19/06-COVID-Oliver-508.pdf)。
必須強調的是,“科興+輝瑞”混打理論上沒問題,並不意味著在公共衛生策略上,我們可以草率的跳過這些加強針基礎實驗,而單憑觀感和他國的草率決定,去為我國民眾做出這種草率的“科興+輝瑞”混打決策。
我們需要的,是混打基礎試驗,即便不是如所有冠病疫苗試驗一樣的從頭開始(前期試驗、I、II、III期臨床試驗),即便理論上“科興+輝瑞”混打是安全的,即便智利等國的真實世界數據說這種混打是有效和(短期)安全的;我們還是必須按部就班,取得種種混打的數據、細節、和可能會存在的安全隱憂。
已接受“科興+輝瑞”混打的群眾,卻也無需擔心,畢竟至今至少五個國家千百萬的人都這麼打了,也還未見有嚴重不良反應案例。
但以目前情況來看,加強針一定要打,最佳選擇卻不是“科興+輝瑞”混打。
(作者是科學工作者,任職於國外大學馬來西亞分校。)
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