(北京9日綜合電)中國應急批准了首個國產冠病特效藥。
中國國家藥品監督管理局在官網上公佈,他們在週三(8日)應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的冠病病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196),以及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。
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這是中國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
上述兩個藥品獲准聯合用於治療輕型和普通型,且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素、體重在40公斤及以上的的成人和青少年(12—17歲)冠病患者。
據澎湃新聞報道,此次獲批的聯合療法也是中國首個獲批的冠病中和抗體聯合療法。
騰盛在官網上公佈,公司正推進此聯合療法在美國的緊急使用授權獲批。
公司在新聞稿中說,三期臨床試驗最終結果顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法=, 使臨床進展高風險的冠病門診患者住院和死亡風險降低80%。
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