中国国家药品监督管理局在官网上公布,他们在周三(8日)应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司的冠病病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196),以及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。
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据中媒报道,这是中国首家获批的自主知识产权冠病病毒中和抗体联合治疗药物,可降低78%的住院及死亡率。
据《澎湃新闻》报道,上述两个药品获准联合用于治疗轻型和普通型,且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素、体重在40公斤及以上的的成人和青少年(12至17岁)冠病患者。
给药组治疗28天零死亡
报道指出,稍早前在全球6个国家、111个临床试验机构进行的837例患者三期临床试验结果显示,该抗体组合药物可降低78%的住院和死亡率,而且给药组在治疗28天后零死亡,对照组则有8宗死亡。
至于目前来势汹汹的新变种病毒Omicron会否影响该药物中和抗体疗效一事,腾盛博药尚未公布相关讯息。
腾盛在官网上公布,公司正推进此联合疗法在美国的紧急使用授权获批。
每剂药物逾5000令吉
上述消息引起广泛关注,中媒第一财经引述知情人士说,这款中和抗体药物每剂人民币8000元(约5316令吉),而美国中和抗体药物平均每剂则为2000美元(约8442令吉)。
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