(北京9日綜合電)中國應急批准了首個國產冠病特效藥。
中國國家藥品監督管理局在官網上公佈,他們在週三(8日)應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的冠病病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196),以及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。
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據中媒報道,這是中國首家獲批的自主知識產權冠病病毒中和抗體聯合治療藥物,可降低78%的住院及死亡率。
據《澎湃新聞》報道,上述兩個藥品獲准聯合用於治療輕型和普通型,且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素、體重在40公斤及以上的的成人和青少年(12至17歲)冠病患者。
給藥組治療28天零死亡
報道指出,稍早前在全球6個國家、111個臨床試驗機構進行的837例患者三期臨床試驗結果顯示,該抗體組合藥物可降低78%的住院和死亡率,而且給藥組在治療28天后零死亡,對照組則有8宗死亡。
至於目前來勢洶洶的新變種病毒Omicron會否影響該藥物中和抗體療效一事,騰盛博藥尚未公佈相關訊息。
騰盛在官網上公佈,公司正推進此聯合療法在美國的緊急使用授權獲批。
每劑藥物逾5000令吉
上述消息引起廣泛關注,中媒第一財經引述知情人士說,這款中和抗體藥物每劑人民幣8000元(約5316令吉),而美國中和抗體藥物平均每劑則為2000美元(約8442令吉)。
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