(八打灵再也11日讯)康泰冠病疫苗第三期临床试验者在未获得MySejahtera接种疫苗证书的情况下面对诸多不便,该试验计划如今又停滞不前,使他们无所适从,因此促请政府尽快为这项获得国家药剂监管机构(NPRA)批准的试验提供解决方案,避免他们沦为“弃婴”。
王鸿财:120员工参与试验
美保工业有限公司顾问拿督王鸿财今日率领数名参与康泰冠病疫苗第三期临床试验计划的员工召开新闻发布会说,该公司共有120名员工参与此试验计划;全国则有3000名志愿者,当中不乏私人企业。
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他说,该公司在6月初留意到卫生总监拿督诺希山宣布NPRA批准深圳康泰生物制品股份有限公司在我国进行第三期临床试验,而当时国内疫情恶化,为确保公司能持续运作,管理层才敢于让员工成为志愿者。
他说,政府批准了8家医药中心进行此试验计划的协调工作,包括阿尔卑斯医药中心(ALPS Medical centre)、哥伦比亚亚洲医院(Columbia Asia Hospital)和马大医院等。
“我们在7月5日开始接种,在与其中一个协调单位——阿尔卑斯医药中心了解的过程中,我们被告知整个临床试验计划为8周,医药中心这期间会给志愿者进行身体检查和接种两剂疫苗,50%志愿者将获安慰剂,50%则是真正的疫苗。”
“他们说8周后会宣布结果,让实验者知道所接种的是安慰剂或真正的疫苗。若是安慰剂,康泰将为他们施打疫苗,而若是真正有效的疫苗,政府则会记录到MySejahtera系统里。”
仅口头允获MySj接种证
王鸿财坦言,“将获得MySejahtera接种疫苗证书”只是口头告知,未有白纸黑字证明。
他说,该实验计划在9月2日已经完成,但是志愿者未接到任何指示,而政府在8月3日宣布进入食肆等场所皆需要MySejahtera接种疫苗证书,这导致未有接种证书的志愿者面对问题。
他表示,尽管医药中心有提供信函,证明志愿者在此试验计划下已接受了两次注射,并且附上抗体报告,但是许多商家并不承认除了MySejahtera接种疫苗证书以外的信件。
10月通知交叉实验没下文
他说,志愿者之后在10月接到通知,指康泰疫苗将进行交叉实验,为之前施打安慰剂的人士施打疫苗,已接种疫苗者则会接受安慰剂;惟这项交叉实验至今还未开始,也没有任何指示。
“据闻康泰可能会放弃整个试验计划,我们非常惊讶,希望这3000名志愿者不会变成受害者。”
当局建议退出再接种 恐打4剂
王鸿财说,当局曾建议志愿者要求揭盲,即退出这项试验计划,以便在施打了政府安排的两剂疫苗后,能获得MySejahtera证书。然而,这对施打了安慰剂的志愿者没什么问题,但是对施打了真正疫苗的人士,确实有巨大的健康风险。
“这是很严重的,代表一个人可能会接种4剂疫苗,而MySejahtera却显示接种了2剂疫苗。若未来政府强制施打加强针,那么这些志愿者就变相接种5剂疫苗,身体能否承受?”
他建议政府向接种了两剂康泰疫苗者发布MySejahtera的疫苗证书,并让他们接种加强针;施打了安慰剂的人士则接种两剂疫苗。
他希望有关当局尽快负起责任,解决问题。
出席新闻发布会的康泰冠病疫苗第三期临床试验者有格蕾丝孔、黄健峰、拉锡和古甘。
王庆丰:30无抗体员工将揭盲
美保工业有限公司顾问总经理王庆丰说,该公司为参与康泰冠病疫苗第三期临床试验的120名员工进行抗体检测,当中30名无抗体的员工已经要求揭盲和接种政府安排的疫苗,其余员工在没有MySejahtera接种疫苗证书下,则面对许多不便。
他说,一些想要放假回国的外籍员工担心之后无法回到大马工作,因为他们在康泰疫苗试验计划下所施打的疫苗不受承认。在此情况下,有者认为回国是更好的选择。
“这将使公司面对人手问题,也会造成市场上货品短缺,影响供应,因为我们为许多必需品公司提供塑料包装,包括食物和医药。
古纳瑟兰:卫长等须负法律责任
美保工业有限公司法律顾问古纳瑟兰说,卫生部长、卫生总监和所涉及的公司,在这起事件上有需要负上法律责任。
他说,志愿者在签署知情同意书时,未被告知完整的事实,即没被告知若此试验计划不获足够的人数参与,没有足够的数据进行分析,那么他们的付出将被视为无效。
他说,其次,若这些志愿者选择揭盲,并再施打额外剂量的疫苗,将使他们面对健康风险,因此有关当局也须负上法律责任。
“有关接种证书的问题,这些志愿者没有被告知,此实验计划在没有完成分析的情况下,他们不会获得接种证书。”
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