(马六甲11日讯)永大集团(Yong Tai Bhd)再度重申其承诺,继续帮助接受深圳康泰生物制品股份有限公司(SZKT)2019冠状病毒病测试疫苗的志愿者,向相关机构和监管单位跟进他们的疫苗接种状态和数字证书。
永大集团首席执行员拿督威拉巫光伦表示,政府当初是接受了康泰冠病疫苗临床试验在中国进行的第一期及第二期实验,才批准在马来西亚进行第三期实验,而该集团仍在和卫生部进行协调,希望该部以前两期数据,尽快批准接受试验者的疫苗证书。
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他接受电访时表示,卫生总监丹斯里诺希山指卫生部仍需对该疫苗进行期中分析,意思是说需要足够的数据,而这些数据已无法在本地获得,需要依靠外国数据。
他说,早前该集团提呈了前两期的实验数据,政府才会批准在马来西亚进行第三期临床试验,而前两期就是为证明其有效性及安全性。
“如果卫生部愿意以前两期的安全性及有效性数据来作为考虑,就可以尽快批准疫苗证书。我们目前在这方面去协调,让政府接受这两期的数据。”
针对接受实验者担心该集团会放弃整个计划一事,他指出,该计划在马来西亚已经做了要做的事项,所以没有所谓放弃一说,该集团也仍然在跟进后续。
“所有招募人数已经招募完了,我们也不能随便增加人数,因为当初只是批准有限的数量,目前剩下的是后续工作。”
第三期临床试验 数据不足
与此同时,该集团发文告指出,SZKT冠病试验疫苗第三期临床试验的3000名受试者的招募已经在今年8月完成,但因为国内的疫苗接种率加速,导致所收集的数据不足。
巫光伦在文告里说:“在今年6月时,我国的疫苗接种率低于10%,但此后已经跳涨到近80%的水平。这反映了政府在确保国人安全和经济安全地重新开放的承诺。不过,我们的第三期临床试验恰巧碰上了这状况,导致所收集的数据不足。这也是为何我们必须等待SZKT在其他国家进行类似临床试验的数据。”
他说,为了保护志愿者,永大集团已经采取行动揭盲志愿者的状况,那些接受了安慰剂的志愿者已经在国家冠病免疫计划中接种了疫苗,并取得MySejahtera疫苗接种状态。
“不过,对于那些在试验中接种了疫苗的志愿者,却因为这款疫苗未获得国家药物管理局(NPRA)批准有条件使用,而无法取得MySejahtera的疫苗接种状态。”
他表示,在这期间,永大集团积极地和相关单位和监管机构跟进,为这群接种疫苗的志愿者寻求一个解决方案,但至今未取得成果。
“由于疫苗接种状态未显示在MySejahtera,造成他们的日常生活不便。少了数字证书,这些志愿者们无法进入各种机构、建筑物或其他场所。”
“我们理解,卫生部和其他监管单位必须以严谨的态度,来考虑和认可在马来西亚使用的疫苗。不过,这款试验疫苗在获允许引入之前就获批准进行临床试验,而且也获中国被列入紧急使用授权清单(EUA),在当地已有数百万人接种了此疫苗。”
吁承认志愿者接种状态
“因此,我们呼吁监管单位和相关机构审查他们的决定,以承认这些志愿者的疫苗接种状态,或就此问题提供明确的解决方案,让他们的日常生活恢复便利。”
他形容,那些挺身而出接受冠病试验疫苗的志愿者,是帮助推动马来西亚的疫苗接种进度的国家英雄。
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