(馬六甲11日訊)永大集團(Yong Tai Bhd)再度重申其承諾,繼續幫助接受深圳康泰生物製品股份有限公司(SZKT)2019冠狀病毒病測試疫苗的志願者,向相關機構和監管單位跟進他們的疫苗接種狀態和數字證書。
永大集團首席執行員拿督威拉巫光倫表示,政府當初是接受了康泰冠病疫苗臨床試驗在中國進行的第一期及第二期實驗,才批准在馬來西亞進行第三期實驗,而該集團仍在和衛生部進行協調,希望該部以前兩期數據,儘快批准接受試驗者的疫苗證書。
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他接受電訪時表示,衛生總監丹斯里諾希山指衛生部仍需對該疫苗進行期中分析,意思是說需要足夠的數據,而這些數據已無法在本地獲得,需要依靠外國數據。
他說,早前該集團提呈了前兩期的實驗數據,政府才會批准在馬來西亞進行第三期臨床試驗,而前兩期就是為證明其有效性及安全性。
“如果衛生部願意以前兩期的安全性及有效性數據來作為考慮,就可以儘快批准疫苗證書。我們目前在這方面去協調,讓政府接受這兩期的數據。”
針對接受實驗者擔心該集團會放棄整個計劃一事,他指出,該計劃在馬來西亞已經做了要做的事項,所以沒有所謂放棄一說,該集團也仍然在跟進後續。
“所有招募人數已經招募完了,我們也不能隨便增加人數,因為當初只是批准有限的數量,目前剩下的是後續工作。”
第三期臨床試驗 數據不足
與此同時,該集團發文告指出,SZKT冠病試驗疫苗第三期臨床試驗的3000名受試者的招募已經在今年8月完成,但因為國內的疫苗接種率加速,導致所收集的數據不足。
巫光倫在文告裡說:“在今年6月時,我國的疫苗接種率低於10%,但此後已經跳漲到近80%的水平。這反映了政府在確保國人安全和經濟安全地重新開放的承諾。不過,我們的第三期臨床試驗恰巧碰上了這狀況,導致所收集的數據不足。這也是為何我們必須等待SZKT在其他國家進行類似臨床試驗的數據。”
他說,為了保護志願者,永大集團已經採取行動揭盲志願者的狀況,那些接受了安慰劑的志願者已經在國家冠病免疫計劃中接種了疫苗,並取得MySejahtera疫苗接種狀態。
“不過,對於那些在試驗中接種了疫苗的志願者,卻因為這款疫苗未獲得國家藥物管理局(NPRA)批准有條件使用,而無法取得MySejahtera的疫苗接種狀態。”
他表示,在這期間,永大集團積極地和相關單位和監管機構跟進,為這群接種疫苗的志願者尋求一個解決方案,但至今未取得成果。
“由於疫苗接種狀態未顯示在MySejahtera,造成他們的日常生活不便。少了數字證書,這些志願者們無法進入各種機構、建築物或其他場所。”
“我們理解,衛生部和其他監管單位必須以嚴謹的態度,來考慮和認可在馬來西亞使用的疫苗。不過,這款試驗疫苗在獲允許引入之前就獲批准進行臨床試驗,而且也獲中國被列入緊急使用授權清單(EUA),在當地已有數百萬人接種了此疫苗。”
籲承認志願者接種狀態
“因此,我們呼籲監管單位和相關機構審查他們的決定,以承認這些志願者的疫苗接種狀態,或就此問題提供明確的解決方案,讓他們的日常生活恢復便利。”
他形容,那些挺身而出接受冠病試驗疫苗的志願者,是幫助推動馬來西亞的疫苗接種進度的國家英雄。
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