(中国·北京14日讯)中国腾盛博药12日宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,对Omicron和Delta、Delta+等变异株保持中和活性,已获得中国批准使用。
据香港文汇网,腾盛博药来自独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据称,Omicron变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和。虽然安巴韦单抗对抗Omicron变异株的活性显着下降,但罗米司韦单抗并不受Omicron变异株所影响。这一联合疗法保持了对Omicron变异株的中和活性,并验证了单克隆抗体联合治疗的策略,对确保临床进展高风险患者有益。据称,其相关具体数据在不久后将发表在科学刊物上。
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腾盛博药董事长洪志表示,这些最新发现强调了上述抗体联合疗法可以很好地对抗Omicron变异株。他说,随着世界各地的专家继续追踪Omicron和其他令人关注的病毒变异株,独立实验室已经证明该联合疗法将继续为早期接受治疗的患者、晚期接受治疗的患者提供临床益处。腾盛博药期待继续与美国FDA和世界各地的监管机构合作,尽快将联合疗法带给更多有需要的患者。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法已获得中国上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年新冠病毒感染患者。腾盛博药指出,美国FDA目前正对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权(EUA)申请进行审核。
国际三期临床的最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%。(泰国世界日报)
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