(八打灵再也15日讯)卫生总监丹斯里诺希山指出,国内外的研究数据显示,接种冠病疫苗后的心肌炎发病率很低,不比因感染冠病而引发心肌炎高,而大部分心肌炎病例都是轻微的,可快速痊愈。
他说,尽管国外传出接种信使核糖核酸(mRNA)疫苗后出现心肌炎和心包炎病例,不过,根据国家药剂监管机构(NPRA)对国内已接种超过3300万的mRNA疫苗的监督,至今未发现任何安全警告证明有关疫苗存有不利影响。
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“卫生部在此向民众保证,政府承诺继续监督正在进行中的疫苗接种计划的任何安全警告信息。”
诺希山今日发文告指出,心肌炎是一种心肌炎性疾病,通常由病毒或自身免疫性疾病引起。
“去年6月,美国疾病控制和预防中心(CDC)通报,冠病患者罹患心肌炎风险增加,在16岁以下群体最为显着,罹患心肌炎风险是同年龄层未感染冠病群体的37倍。”
而丹麦针对350万名接种辉瑞疫苗人士所进行的研究显示,12至39岁人士在接种疫苗后罹患心肌炎的实际风险为每10万人中有1.6例,12至17岁的实际风险为每10万人中有1.0例。
“基于接种疫苗后罹患心肌炎的风险甚少发生,研究团队支持冠病疫苗对个人、社区及全球的总体益处。”
他说,卫生部的临床试验研究所(ICR)和国家卫生研究院(NIH)也进行了以个案为基础的疫苗接种后严重不良反应研究(SAFECOVAC),针对从2021年2月至9月入院的43万3674名已接种疫苗者进行分析。
分析结果显示,有25宗在接种疫苗的21日后出现心肌炎,其中14宗与辉瑞疫苗有关,9宗与科兴疫苗有关,2宗与阿斯利康疫苗有关。
SAFECOVAC研究结果显示,每百万剂辉瑞疫苗的心肌炎实际发病率为0.9,科兴和阿斯利康分别为0.5和0.7。
在30岁以下人士当中,每百万剂辉瑞疫苗的心肌炎实际发病率为0.87,科兴为0.49。至于30岁以上人士,每百万剂辉瑞疫苗的心肌炎实际发病率为1.0,科兴为0.6。
“根据SAFECOVAC的研究,所有疫苗及年龄组别在观察期间对心肌炎发病率没有明显关联。这研究发现与NPRA的疫苗异常反应(AEFI)系统结果是一致的,即每百万剂疫苗接种心肌炎发病率为1.5宗。”
他保证政府会继续监督疫苗接种计划的任何安全警告讯息,确保疫苗安全、有效及质量是符合各方面的监管要求及符合最新冠病与疫苗发展,从而保护人民及国家利益。
他也说,根据卫生部通过临床试验研究所(ICR)针对该计划进行冠病疫苗真实世界评估(REcoVaM)研究,与已接种阿斯利康疫苗(7.1例)、辉瑞(6.6例)疫苗和科兴疫苗(11.6例)人口相比,未接种疫苗者的每千名冠病感染率是36.2例。
他指出,2021年4月1日至2022年1月9日,我国总共通报了244万零873宗病例,包括62万8627名20岁以下人士,当中有33万1991人为男性。
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