(八打靈再也15日訊)衛生總監丹斯里諾希山指出,國內外的研究數據顯示,接種冠病疫苗後的心肌炎發病率很低,不比因感染冠病而引發心肌炎高,而大部分心肌炎病例都是輕微的,可快速痊癒。
他說,儘管國外傳出接種信使核糖核酸(mRNA)疫苗後出現心肌炎和心包炎病例,不過,根據國家藥劑監管機構(NPRA)對國內已接種超過3300萬的mRNA疫苗的監督,至今未發現任何安全警告證明有關疫苗存有不利影響。
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“衛生部在此向民眾保證,政府承諾繼續監督正在進行中的疫苗接種計劃的任何安全警告信息。”
諾希山今日發文告指出,心肌炎是一種心肌炎性疾病,通常由病毒或自身免疫性疾病引起。
“去年6月,美國疾病控制和預防中心(CDC)通報,冠病患者罹患心肌炎風險增加,在16歲以下群體最為顯著,罹患心肌炎風險是同年齡層未感染冠病群體的37倍。”
而丹麥針對350萬名接種輝瑞疫苗人士所進行的研究顯示,12至39歲人士在接種疫苗後罹患心肌炎的實際風險為每10萬人中有1.6例,12至17歲的實際風險為每10萬人中有1.0例。
“基於接種疫苗後罹患心肌炎的風險甚少發生,研究團隊支持冠病疫苗對個人、社區及全球的總體益處。”
他說,衛生部的臨床試驗研究所(ICR)和國家衛生研究院(NIH)也進行了以個案為基礎的疫苗接種後嚴重不良反應研究(SAFECOVAC),針對從2021年2月至9月入院的43萬3674名已接種疫苗者進行分析。
分析結果顯示,有25宗在接種疫苗的21日後出現心肌炎,其中14宗與輝瑞疫苗有關,9宗與科興疫苗有關,2宗與阿斯利康疫苗有關。
SAFECOVAC研究結果顯示,每百萬劑輝瑞疫苗的心肌炎實際發病率為0.9,科興和阿斯利康分別為0.5和0.7。
在30歲以下人士當中,每百萬劑輝瑞疫苗的心肌炎實際發病率為0.87,科興為0.49。至於30歲以上人士,每百萬劑輝瑞疫苗的心肌炎實際發病率為1.0,科興為0.6。
“根據SAFECOVAC的研究,所有疫苗及年齡組別在觀察期間對心肌炎發病率沒有明顯關聯。這研究發現與NPRA的疫苗異常反應(AEFI)系統結果是一致的,即每百萬劑疫苗接種心肌炎發病率為1.5宗。”
他保證政府會繼續監督疫苗接種計劃的任何安全警告訊息,確保疫苗安全、有效及質量是符合各方面的監管要求及符合最新冠病與疫苗發展,從而保護人民及國家利益。
他也說,根據衛生部通過臨床試驗研究所(ICR)針對該計劃進行冠病疫苗真實世界評估(REcoVaM)研究,與已接種阿斯利康疫苗(7.1例)、輝瑞(6.6例)疫苗和科興疫苗(11.6例)人口相比,未接種疫苗者的每千名冠病感染率是36.2例。
他指出,2021年4月1日至2022年1月9日,我國總共通報了244萬零873宗病例,包括62萬8627名20歲以下人士,當中有33萬1991人為男性。
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