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发布: 7:28pm 26/01/2022

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安慰剂

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衛部駁網傳視頻 接種計劃沒用安慰劑

(八打靈再也26日訊)衛生部駁斥社交媒體臉書流傳政府在全國冠病免疫接種計劃(PICK)中使用“安慰劑”的一段視頻,並強調視頻中所涵蓋的訊息是不正確的。

該部今日發文告說,所有由藥品控制執法組(PBKD)批准的藥品包括疫苗都是通過良好生產規範(GMP)、藥檢合作計劃 (PIC/S)及世界衛生組織(WHO)等國際標準的製造商所製造。

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藥品面市批簽發流程嚴格

文告指出,整個製造過程都會監督藥品的質量,而每批藥品在面市前都會進行質量管制測試。

文告說,對於已註冊的藥品,其僅涵蓋由藥品控制執法組推薦用於營銷的活性成分和輔料,而並非屬於安慰劑。

文告表示,國家藥劑監管機構(NPRA)也通過嚴格的批簽發流程,以評估產品的文件,並對每批冠病疫苗產品進行冷鏈檢查,確保疫苗產品的含量和質量受到保障。

安慰劑僅用於臨床研究

“使用安慰劑是臨床研究的一項要求,而安慰劑並不包含可以治療或預防疾病的活性成分,至於接種群體將會隨機分配,其中一組接受活性成分,另一組則接受安慰劑。這種情況僅適用於臨床研究期間,並不適用於PICK中使用的註冊產品。“

文告說,有關視頻也作出另一項指控,即某一方獲得冠病疫苗的樣本,並進行疫苗成分測試,而僅允許政府授權的相關方銷售和供應疫苗。

“此外,進行疫苗潛力鑑定和測試的實驗室需要環境、特殊分析設備及必須從每個製造商處獲得特定測試的驗證方式。”

文告表示,論壇的小組成員聲稱冠病疫苗中的安慰劑成分包括流感和肝炎等其他疫苗,因此沒有不良反應,這乃是不準確的說法。

“服用任何藥物或施打疫苗後都可能發生不良反應,包括流感或肝炎疫苗。”

文告表示,根據監測,大多數冠病疫苗接種者未出現任何不良反應或僅出現輕微副作用。

“不良反應不僅會由疫苗產品所引起,施打過程也會引起心跳加速、昏厥等情況,這通常都是因為疫苗接種者的焦慮和擔憂情緒所導致。

將向警方MCMC投報

“然而,也會有少數疫苗接種者會出現不良反應。因此,若公眾在接種疫苗後出現嚴重的不良反應,應立即尋求治療。”

文告說,衛生部嚴正看待假新聞的情況,並認為這是企圖混淆視聽和損害衛生部的誠信。

“對此,衛生部將向大馬皇家警察(PDRM)和大馬通訊及多媒體委員會(MCMC)投報,以採取進一步行動。”

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