中国有条件批准 辉瑞冠病口服药进口注册
（北京12日综合电）中国附条件批准辉瑞公司冠病病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
根据央视新闻报道，中国国家药监局周五（11日）根据《药品管理法》相关规定，按药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准Paxlovid进口注册。
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报道说，该药品为口服小分子冠病病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病病毒患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。据介绍，患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
Paxlovid是辉瑞研发的冠病口服药。美国食品与药物管理局（FDA）去年12月22日也批准了Paxlovid的紧急使用授权。这是美国采用的首款可在家服用的冠病治疗药物，也是对抗快速传播的奥密克戎变种毒株的新工具。
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