中國有條件批准 輝瑞冠病口服藥進口註冊
（北京12日綜合電）中國附條件批准輝瑞公司冠病病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。
根據央視新聞報道，中國國家藥監局週五（11日）根據《藥品管理法》相關規定，按藥品特別審批程序進行應急審評審批，附條件批准Paxlovid進口註冊。
ADVERTISEMENT
報道說，該藥品為口服小分子冠病病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度冠病病毒患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。據介紹，患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥，使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。
中國國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。
Paxlovid是輝瑞研發的冠病口服藥。美國食品與藥物管理局（FDA）去年12月22日也批准了Paxlovid的緊急使用授權。這是美國採用的首款可在家服用的冠病治療藥物，也是對抗快速傳播的奧密克戎變種毒株的新工具。
字
ADVERTISEMENT
热门新闻
百格视频
ADVERTISEMENT
