(八打灵再也16日讯)国家药剂监管机构(NPRA)主任罗莎雅蒂说,截至本月11日,该机构的接种后不良反应(AEFI)报告系统共接获2万4990宗接种后不良反应报告,其中1104宗报告涉及加强针,另有8宗涉及5至12岁以下接种冠病疫苗的儿童。
她发文告指出,透过该系统接获接种后不良反应报告的整体上显示,每100万剂出现386宗报告。
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她说,全国冠病疫苗接种计划于2021年2月24日正式启动,截至本月11日,共施打6469万7715剂辉瑞、科兴、阿斯利康、康希诺及中国国药的冠病疫苗。
“大多数或93%汇报的接种后不良反应是不严重的。发烧、接种处疼痛、头痛、肌肉疼痛及疲倦是接种者最常汇报的不良反应。这些反应一般上会在1至2天内恢复。”
她说,整体上,共有1747宗报告被列为接种后严重不良反应,等同于每一百万剂出现27宗报告。
她说,接种者若出现严重不良反应或长期症状,应立即前往任何卫生设施就医及进行进一步调查,并表示严重不良反应是需要入院、延长住院期限、危害性命或疑似导致死亡的症状。
罗莎雅蒂说,该机构密切监督我国接种者中接种疫苗后特别关注的不良事件(AESI),包括过敏性反应(所有疫苗)、急性面瘫(所有疫苗)、心肌炎或心包炎(辉瑞疫苗)及静脉血栓栓塞伴血小板减少症(阿斯利康疫苗),而该机构发现有关症状极为罕见,与全球报告的趋势一致。
她指出,在我国的接种疫苗后特别关注的不良事件分别是过敏性反应(每一百万剂有0.9至1.8出现反应)、急性面瘫(每一百万剂有2.0至3.3出现反应)、心肌炎或心包炎(辉瑞疫苗:每一百万剂有1.2出现反应)及静脉血栓栓塞伴血小板减少症(阿斯利康疫苗:每一百万剂有0.6出现反应)。
此外,罗莎雅蒂说,该机构也监督接种加强针者的接种后不良反应,并表示接种加强针者的接种后不良反应报告为1104宗,相等于每一百万剂有85宗报告,这低于整体的接种后不良反应报告,即每一百万剂出现386宗。
“加强针的接种后不良反应报告总数中,只有80宗被归类为严重,相等于每一百万剂出现6宗报告。”
她说,从该机构接获的接种后不良反应报告进行的监督,迄今相较于施打初始剂量(Dos Primer)的情况,涉及加强针的接种后不良反应报告趋势及比率没有增加,已开始施打冠病疫苗加强针的其他国家也汇报了类似趋势。
至于儿童全国冠病免疫接种计划的接种后不良反应报告,罗莎雅蒂指出,截至本月11日,有关当局为5岁至12岁以下的儿童共施打了7万9393剂疫苗,目前只接获8宗非严重的不良反应报告,相等于每1000剂有0.1份报告。
“皮肤出现反应、呕吐及腹部疼痛是已汇报的不良反应。”
她说,卫生部致力于持续监督有关疫苗的质量、安全及有效性,维持我国使用冠病疫苗时的福祉,这是为了确保疫苗的利益-风险平衡(benefit-risk balance),在预防冠病传染方面起到正面作用。
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