截至本月11日 NPRA接2.4萬接種後不良反應報告
（八打靈再也16日訊）國家藥劑監管機構（NPRA）主任羅莎雅蒂說，截至本月11日，該機構的接種後不良反應（AEFI）報告系統共接獲2萬4990宗接種後不良反應報告，其中1104宗報告涉及加強針，另有8宗涉及5至12歲以下接種冠病疫苗的兒童。
她發文告指出，透過該系統接獲接種後不良反應報告的整體上顯示，每100萬劑出現386宗報告。
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她說，全國冠病疫苗接種計劃於2021年2月24日正式啟動，截至本月11日，共施打6469萬7715劑輝瑞、科興、阿斯利康、康希諾及中國國藥的冠病疫苗。
“大多數或93%彙報的接種後不良反應是不嚴重的。發燒、接種處疼痛、頭痛、肌肉疼痛及疲倦是接種者最常彙報的不良反應。這些反應一般上會在1至2天內恢復。”
她說，整體上，共有1747宗報告被列為接種後嚴重不良反應，等同於每一百萬劑出現27宗報告。
她說，接種者若出現嚴重不良反應或長期症狀，應立即前往任何衛生設施就醫及進行進一步調查，並表示嚴重不良反應是需要入院、延長住院期限、危害性命或疑似導致死亡的症狀。
羅莎雅蒂說，該機構密切監督我國接種者中接種疫苗後特別關注的不良事件（AESI），包括過敏性反應（所有疫苗）、急性面癱（所有疫苗）、心肌炎或心包炎（輝瑞疫苗）及靜脈血栓栓塞伴血小板減少症（阿斯利康疫苗），而該機構發現有關症狀極為罕見，與全球報告的趨勢一致。
她指出，在我國的接種疫苗後特別關注的不良事件分別是過敏性反應（每一百萬劑有0.9至1.8出現反應）、急性面癱（每一百萬劑有2.0至3.3出現反應）、心肌炎或心包炎（輝瑞疫苗：每一百萬劑有1.2出現反應）及靜脈血栓栓塞伴血小板減少症（阿斯利康疫苗：每一百萬劑有0.6出現反應）。
此外，羅莎雅蒂說，該機構也監督接種加強針者的接種後不良反應，並表示接種加強針者的接種後不良反應報告為1104宗，相等於每一百萬劑有85宗報告，這低於整體的接種後不良反應報告，即每一百萬劑出現386宗。
“加強針的接種後不良反應報告總數中，只有80宗被歸類為嚴重，相等於每一百萬劑出現6宗報告。”
她說，從該機構接獲的接種後不良反應報告進行的監督，迄今相較於施打初始劑量（Dos Primer）的情況，涉及加強針的接種後不良反應報告趨勢及比率沒有增加，已開始施打冠病疫苗加強針的其他國家也彙報了類似趨勢。
至於兒童全國冠病免疫接種計劃的接種後不良反應報告，羅莎雅蒂指出，截至本月11日，有關當局為5歲至12歲以下的兒童共施打了7萬9393劑疫苗，目前只接獲8宗非嚴重的不良反應報告，相等於每1000劑有0.1份報告。
“皮膚出現反應、嘔吐及腹部疼痛是已彙報的不良反應。”
她說，衛生部致力於持續監督有關疫苗的質量、安全及有效性，維持我國使用冠病疫苗時的福祉，這是為了確保疫苗的利益-風險平衡(benefit-risk balance)，在預防冠病傳染方面起到正面作用。
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