发布: 11:20am 20/02/2022

报道：辉瑞不足抗Omicron FDA押后审议5岁以下幼儿接种

（华盛顿20日综合电）美国《华尔街日报》引述知情者消息报道，由于在临床测试中接种首两剂BioNTech-辉瑞疫苗（下称辉瑞疫苗）者对冠病变种病毒奥密克戎（Omicron）的抵御力不理想，美国食品及药物管理局（FDA）决定押后审议供5岁以下婴幼儿接种辉瑞疫苗事宜。

报道引述知情者称，对幼儿测试的初期数据显示，辉瑞疫苗对测试初期流行的德尔塔（Delta）变种病毒株能发挥约50%抵御力，但当另一Omicron变种病毒株出现，却有一些已接种疫苗的儿童受感染。

不过，知情者称，到目前为止，只有很少受测试的对象染上冠病（无论接种与否），因此在初步统计分析上，这小量Omicron个案会让疫苗看来欠效力，若之后更多病例出现，并且如果大部分发生在未接种者身上，或许最终能彰显辉瑞疫苗对Omicron的保护力。

报道称，在此背景下，FDA与辉瑞药厂均同意等待有更多病例再审议。FDA于此期间将评估两剂或三剂疫苗的效用，研究疫苗对幼儿激发的免疫反应是否与较年长的人相若再下决定，FDA预计今春有决定。目前接种第三剂需跟第二剂相隔至少两个月，而辉瑞期望4月初会有第三剂的临床测试结果。

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