(华盛顿20日综合电)美国《华尔街日报》引述知情者消息报道,由于在临床测试中接种首两剂BioNTech-辉瑞疫苗(下称辉瑞疫苗)者对冠病变种病毒奥密克戎(Omicron)的抵御力不理想,美国食品及药物管理局(FDA)决定押后审议供5岁以下婴幼儿接种辉瑞疫苗事宜。
报道引述知情者称,对幼儿测试的初期数据显示,辉瑞疫苗对测试初期流行的德尔塔(Delta)变种病毒株能发挥约50%抵御力,但当另一Omicron变种病毒株出现,却有一些已接种疫苗的儿童受感染。
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不过,知情者称,到目前为止,只有很少受测试的对象染上冠病(无论接种与否),因此在初步统计分析上,这小量Omicron个案会让疫苗看来欠效力,若之后更多病例出现,并且如果大部分发生在未接种者身上,或许最终能彰显辉瑞疫苗对Omicron的保护力。
报道称,在此背景下,FDA与辉瑞药厂均同意等待有更多病例再审议。FDA于此期间将评估两剂或三剂疫苗的效用,研究疫苗对幼儿激发的免疫反应是否与较年长的人相若再下决定,FDA预计今春有决定。目前接种第三剂需跟第二剂相隔至少两个月,而辉瑞期望4月初会有第三剂的临床测试结果。
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