发布: 11:20am 20/02/2022

報道：輝瑞不足抗Omicron FDA押後審議5歲以下幼兒接種

（華盛頓20日綜合電）美國《華爾街日報》引述知情者消息報道，由於在臨床測試中接種首兩劑BioNTech-輝瑞疫苗（下稱輝瑞疫苗）者對冠病變種病毒奧密克戎（Omicron）的抵禦力不理想，美國食品及藥物管理局（FDA）決定押後審議供5歲以下嬰幼兒接種輝瑞疫苗事宜。

報道引述知情者稱，對幼兒測試的初期數據顯示，輝瑞疫苗對測試初期流行的德爾塔（Delta）變種病毒株能發揮約50%抵禦力，但當另一Omicron變種病毒株出現，卻有一些已接種疫苗的兒童受感染。

不過，知情者稱，到目前為止，只有很少受測試的對象染上冠病（無論接種與否），因此在初步統計分析上，這小量Omicron個案會讓疫苗看來欠效力，若之後更多病例出現，並且如果大部分發生在未接種者身上，或許最終能彰顯輝瑞疫苗對Omicron的保護力。

報道稱，在此背景下，FDA與輝瑞藥廠均同意等待有更多病例再審議。FDA於此期間將評估兩劑或三劑疫苗的效用，研究疫苗對幼兒激發的免疫反應是否與較年長的人相若再下決定，FDA預計今春有決定。目前接種第三劑需跟第二劑相隔至少兩個月，而輝瑞期望4月初會有第三劑的臨床測試結果。

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