(布城23日讯)根据国家药剂监管机构(NPRA)疫苗接种异常反应报告系统的记录,每100万剂疫苗接种中,只有383宗异常反应投报,其中多为不严重案例。
国家药剂监管机构主任罗斯哈雅蒂在线上汇报会上指出,截至2月18日,国家药剂监管机构总共接到2万5211宗疫苗异常反应(AEFI)投报,有1758宗被归类为严重疫苗异常反应。
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她说,所有投报都必须进行调查。
接逾2万宗不严重案例
“根据国家药剂监管机构疫苗接种异常反应报告系统的记录,每100万剂有383宗投报。”
她说,在评估和调查后,发现2万3453或93%为不严重的案例,涉及发烧、打针部位疼痛、头痛、肌肉酸痛和疲劳,一般上会在1至2天内恢复。
“在所有投报中,有1758宗投报(相等于每100万剂有27宗)被归类为严重疫苗异常反应。”
自全国疫苗接种计划(PICK)于2021年2月24日正式落实以来,截至今年2月18日,总共接种了6577万7392剂冠病疫苗,包括辉瑞(Pfizer)、科兴(Sinovac)、阿斯利康(AstraZeneca)、康希诺(CanSino)和中国国药疫苗(Sinopharm)。
她指出,国家药剂监管机构也监督涉及冠病疫苗接种的特别关注不良事件(AESI),包括心肌炎或心包炎以及静脉血栓栓塞伴血小板减少症。
心肌炎投报率非常低
“心肌炎或心包炎已在全球被确认可能发生在接种信使核糖核酸(mRNA)冠病疫苗包括辉瑞疫苗,但极少发生。根据国家药剂监管机构的监督,这类事件的投报率为每100万剂辉瑞疫苗有1.2宗。”
她说,与其他国家如英国(每100万剂有6至9宗)和澳洲(每100万剂有10至20宗)相比,我国的投报率非常低。
“因此,不鼓励接种辉瑞疫苗者在接种疫苗的一周内进行活动量大的运动和活动,若出现胸口疼痛、呼吸困难、心率加快或不均的症状,则立即就医。”
至于在全球通报可能导致静脉血栓栓塞伴血小板减少症的阿斯利康疫苗,我国的投报率则是每100万剂有0.54宗,低于英国(每100万剂有9宗)和澳洲(每100万剂有3至20宗)。
“接种这类疫苗的人士受促监督本身的健康状况,若出现严重的头痛和/或视力模糊、呕吐、胸口疼痛、腹痛、脚肿、瘀青或出血以及呼吸困难,则立即就医。”
她也说,接种其他冠病疫苗者若出现任何严重或持久的异常反应,也应到任何医疗设施以尽快接受治疗并接受进一步的调查。
接44投报涉加强针
22人死亡 无关疫苗
国家药剂监管机构(NPRA)主任罗斯哈雅蒂指出,截至2月18日,当局宗接获44宗涉及已接种加强针者的死亡投报,其中22宗已被冠病疫苗检测特别药物警戒委员会(JFK)的评估为与冠病疫苗无任何因果关系。
“与上周相比,国家药物监管机构再接到2宗涉及已接种加强针者的死亡投报,截至2月18日,需要评估及调查的报告总数为44宗。”
她今日在线上汇报会中指出,其余22宗投报仍在完整报告的阶段,有待交给特别药物警戒委员会评估,而卫生部将时刻保持沟通并更新最新的调查进展。
加强针异常反应 1186投报
截至今年2月18日,我国已经施打了1376万8697剂的加强针,接获1186宗的异常反应投报,相等于每100万剂有86宗投报。
在这当中,有87宗或7.34%的投报被归类为严重异常反应,相等于每100万剂出现6.3宗严重疫苗异常反应投报。
“根据国家药物监管机构目前针对所接获的疫苗异常反应的观察,与初始剂量(dos primer)相比,涉及加强针的疫苗异常反应投报趋势和投报率都无上升趋势。其他落实冠病疫苗加强针的国家的投报趋势也一样。”
涉个人隐私
“不公布严重异常详情”
另一方面,罗斯哈雅蒂指出,当局不会公布严重疫苗异常反应投报者及接种疫苗后死亡案例的详情,因为这个涉及个人隐私。
“我们不会公开任何案例的细节,因为这涉及个人隐私,个人隐私是最重要的,我们得非常谨慎。”
她也说,其他国家如美国、英国和澳洲,都不曾公布详情。
她指出,调查严重疫苗异常反应及死亡案例非常重要,但主要目的是要对可能出现的新安全问题提高警惕,并监督相关的安全隐患,依据情况为民众提供正确的资讯。
另一方面,针对一名妇女声称接种疫苗后左手两只手指失去感应能力一事,罗斯哈雅蒂确认,当局已接获相关投报。
她说,当局目前正待等待相关的检测报告,以进行进一步评估。
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