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发布: 4:02pm 23/02/2022

接种疫苗

异常反应

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每100萬劑 僅383異常反應 NPRA:多為不嚴重案例

(布城23日訊)根據國家藥劑監管機構(NPRA)疫苗接種異常反應報告系統的記錄,每100萬劑疫苗接種中,只有383宗異常反應投報,其中多為不嚴重案例。

國家藥劑監管機構主任羅斯哈雅蒂在線上彙報會上指出,截至2月18日,國家藥劑監管機構總共接到2萬5211宗疫苗異常反應(AEFI)投報,有1758宗被歸類為嚴重疫苗異常反應。

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她說,所有投報都必須進行調查。

接逾2萬宗不嚴重案例

“根據國家藥劑監管機構疫苗接種異常反應報告系統的記錄,每100萬劑有383宗投報。”

她說,在評估和調查後,發現2萬3453或93%為不嚴重的案例,涉及發燒、打針部位疼痛、頭痛、肌肉痠痛和疲勞,一般上會在1至2天內恢復。

“在所有投報中,有1758宗投報(相等於每100萬劑有27宗)被歸類為嚴重疫苗異常反應。”

自全國疫苗接種計劃(PICK)於2021年2月24日正式落實以來,截至今年2月18日,總共接種了6577萬7392劑冠病疫苗,包括輝瑞(Pfizer)、科興(Sinovac)、阿斯利康(AstraZeneca)、康希諾(CanSino)和中國國藥疫苗(Sinopharm)。

她指出,國家藥劑監管機構也監督涉及冠病疫苗接種的特別關注不良事件(AESI),包括心肌炎或心包炎以及靜脈血栓栓塞伴血小板減少症。

心肌炎投報率非常低

“心肌炎或心包炎已在全球被確認可能發生在接種信使核糖核酸(mRNA)冠病疫苗包括輝瑞疫苗,但極少發生。根據國家藥劑監管機構的監督,這類事件的投報率為每100萬劑輝瑞疫苗有1.2宗。”

她說,與其他國家如英國(每100萬劑有6至9宗)和澳洲(每100萬劑有10至20宗)相比,我國的投報率非常低。

“因此,不鼓勵接種輝瑞疫苗者在接種疫苗的一週內進行活動量大的運動和活動,若出現胸口疼痛、呼吸困難、心率加快或不均的症狀,則立即就醫。”

至於在全球通報可能導致靜脈血栓栓塞伴血小板減少症的阿斯利康疫苗,我國的投報率則是每100萬劑有0.54宗,低於英國(每100萬劑有9宗)和澳洲(每100萬劑有3至20宗)。

“接種這類疫苗的人士受促監督本身的健康狀況,若出現嚴重的頭痛和/或視力模糊、嘔吐、胸口疼痛、腹痛、腳腫、瘀青或出血以及呼吸困難,則立即就醫。”

她也說,接種其他冠病疫苗者若出現任何嚴重或持久的異常反應,也應到任何醫療設施以儘快接受治療並接受進一步的調查。

接44投報涉加強針
22人死亡 無關疫苗

國家藥劑監管機構(NPRA)主任羅斯哈雅蒂指出,截至2月18日,當局宗接獲44宗涉及已接種加強針者的死亡投報,其中22宗已被冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會(JFK)的評估為與冠病疫苗無任何因果關係。

“與上週相比,國家藥物監管機構再接到2宗涉及已接種加強針者的死亡投報,截至2月18日,需要評估及調查的報告總數為44宗。”

她今日在線上彙報會中指出,其餘22宗投報仍在完整報告的階段,有待交給特別藥物警戒委員會評估,而衛生部將時刻保持溝通並更新最新的調查進展。

加強針異常反應 1186投報

截至今年2月18日,我國已經施打了1376萬8697劑的加強針,接獲1186宗的異常反應投報,相等於每100萬劑有86宗投報。

在這當中,有87宗或7.34%的投報被歸類為嚴重異常反應,相等於每100萬劑出現6.3宗嚴重疫苗異常反應投報。

“根據國家藥物監管機構目前針對所接獲的疫苗異常反應的觀察,與初始劑量(dos primer)相比,涉及加強針的疫苗異常反應投報趨勢和投報率都無上升趨勢。其他落實冠病疫苗加強針的國家的投報趨勢也一樣。”

涉個人隱私
“不公佈嚴重異常詳情”

另一方面,羅斯哈雅蒂指出,當局不會公佈嚴重疫苗異常反應投報者及接種疫苗後死亡案例的詳情,因為這個涉及個人隱私。

“我們不會公開任何案例的細節,因為這涉及個人隱私,個人隱私是最重要的,我們得非常謹慎。”

她也說,其他國家如美國、英國和澳洲,都不曾公佈詳情。

她指出,調查嚴重疫苗異常反應及死亡案例非常重要,但主要目的是要對可能出現的新安全問題提高警惕,並監督相關的安全隱患,依據情況為民眾提供正確的資訊。

另一方面,針對一名婦女聲稱接種疫苗後左手兩隻手指失去感應能力一事,羅斯哈雅蒂確認,當局已接獲相關投報。

她說,當局目前正待等待相關的檢測報告,以進行進一步評估。

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