(八打灵再也2日讯)国家药剂监管机构(NPRA)主任罗斯哈雅蒂指出,截至2月25日,该机构共接获2万5445宗疫苗异常反应(AEFI)投报,包括1275宗涉及加强针的投报及94宗涉及5至11岁孩童的投报。
“根据国家药剂监管机构疫苗接种异常反应报告系统的记录,每100万剂有381宗投报。”
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她在疫苗异常反应报告线上媒体汇报会上说,在所有投报中,有1763宗投报,或相等于每100万剂有26宗,被归类为严重疫苗异常反应。
她表示,该机构所接获的大部分疫苗异常反应投报,即93%或2万3682宗都是不严重的案例,出现的反应包括发烧、疫苗接种部位疼痛、头痛、肌肉酸痛和疲劳,一般上会在1至2天内恢复。
433宗死亡投报无关疫苗
她说,该机构共接获596宗涉及冠病疫苗的死亡投报,其中433宗投报已完成调查及被冠病疫苗检测特别药物警戒委员会(JFK)评估,调查和评估结果显示这些死亡病例皆与冠病疫苗无任何因果关系。
“还有163宗投报还在调查中,之后会提交给特别药物警戒委员会评估。”
截至2月25日,全国冠病疫苗接种量为6676万7854剂,所施打的疫苗包括辉瑞、科兴、阿斯利康、康希诺(CanSino)和中国国药疫苗(Sinopharm)。
她指出,国家药剂监管机构也监督涉及冠病疫苗接种的特别关注不良事件(AESI),包括心肌炎或心包炎、静脉血栓栓塞伴血小板减少症、过敏性反应(anaphylaxis)以及急性面瘫或贝尔氏麻痹症(Bell’s palsy)。
“监督结果显示,这些不良事件的发生非常罕见,与全球所接获的投报一致。”
施打1436万剂加强针 90宗投报
此外,加强针方面,截至2月25日,我国已施打了1436万9227剂的冠病加强针,当局接获了1275宗涉及加强针的疫苗异常反应投报,相等于每100万剂加强针有89宗投报。
罗斯哈雅蒂表示,这些投报当中只有90宗或7.06%被列为严重异常反应,相等于每100万剂出现6.3宗严重疫苗异常反应投报。
她表示,该机构接获45宗涉及已接种加强针者的死亡投报,其中22宗已被冠病疫苗检测特别药物警戒委员会(JFK)的评估为与冠病疫苗无任何因果关系。
“还有23宗投报仍在完整报告的阶段,之后会提交给特别药物警戒委员会评估。”
孩童接种2宗严重异常反应
她说,至于孩童疫苗接种计划(PICKids)接获的94宗疫苗异常反应(AEFI)投报当中,有2宗投报被归类为严重异常反应,另外97.9%的投报则是不严重的案例。
她指出,孩童疫苗接种计划的疫苗异常反应投报率为每1000剂疫苗有0.1宗投报。
她表示,截至2月25日,孩童疫苗接种计划共施打了75万1928剂辉瑞儿科疫苗。
她说,当局经常接到的疫苗异常反应投报是出现发烧、对疫苗接种和接种过程感到压力、皮肤发痒、头晕和头痛等反应。
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