(八打靈再也2日訊)國家藥劑監管機構(NPRA)主任羅斯哈雅蒂指出,截至2月25日,該機構共接獲2萬5445宗疫苗異常反應(AEFI)投報,包括1275宗涉及加強針的投報及94宗涉及5至11歲孩童的投報。
“根據國家藥劑監管機構疫苗接種異常反應報告系統的記錄,每100萬劑有381宗投報。”
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她在疫苗異常反應報告線上媒體彙報會上說,在所有投報中,有1763宗投報,或相等於每100萬劑有26宗,被歸類為嚴重疫苗異常反應。
她表示,該機構所接獲的大部分疫苗異常反應投報,即93%或2萬3682宗都是不嚴重的案例,出現的反應包括髮燒、疫苗接種部位疼痛、頭痛、肌肉痠痛和疲勞,一般上會在1至2天內恢復。
433宗死亡投報無關疫苗
她說,該機構共接獲596宗涉及冠病疫苗的死亡投報,其中433宗投報已完成調查及被冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會(JFK)評估,調查和評估結果顯示這些死亡病例皆與冠病疫苗無任何因果關係。
“還有163宗投報還在調查中,之後會提交給特別藥物警戒委員會評估。”
截至2月25日,全國冠病疫苗接種量為6676萬7854劑,所施打的疫苗包括輝瑞、科興、阿斯利康、康希諾(CanSino)和中國國藥疫苗(Sinopharm)。
她指出,國家藥劑監管機構也監督涉及冠病疫苗接種的特別關注不良事件(AESI),包括心肌炎或心包炎、靜脈血栓栓塞伴血小板減少症、過敏性反應(anaphylaxis)以及急性面癱或貝爾氏麻痺症(Bell’s palsy)。
“監督結果顯示,這些不良事件的發生非常罕見,與全球所接獲的投報一致。”
施打1436萬劑加強針 90宗投報
此外,加強針方面,截至2月25日,我國已施打了1436萬9227劑的冠病加強針,當局接獲了1275宗涉及加強針的疫苗異常反應投報,相等於每100萬劑加強針有89宗投報。
羅斯哈雅蒂表示,這些投報當中只有90宗或7.06%被列為嚴重異常反應,相等於每100萬劑出現6.3宗嚴重疫苗異常反應投報。
她表示,該機構接獲45宗涉及已接種加強針者的死亡投報,其中22宗已被冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會(JFK)的評估為與冠病疫苗無任何因果關係。
“還有23宗投報仍在完整報告的階段,之後會提交給特別藥物警戒委員會評估。”
孩童接種2宗嚴重異常反應
她說,至於孩童疫苗接種計劃(PICKids)接獲的94宗疫苗異常反應(AEFI)投報當中,有2宗投報被歸類為嚴重異常反應,另外97.9%的投報則是不嚴重的案例。
她指出,孩童疫苗接種計劃的疫苗異常反應投報率為每1000劑疫苗有0.1宗投報。
她表示,截至2月25日,孩童疫苗接種計劃共施打了75萬1928劑輝瑞兒科疫苗。
她說,當局經常接到的疫苗異常反應投報是出現發燒、對疫苗接種和接種過程感到壓力、皮膚髮癢、頭暈和頭痛等反應。
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