(八打靈再也7日訊)衛生部宣佈有條件批准“國藥”(Sinopharm)冠病疫苗(或稱“眾愛可維”(COVILO))的註冊,以用於冠病疫苗加強針的用途。
衛生總監丹斯里諾希山發文告指出,馬來西亞藥品監管機構(DCA)是在今日召開的317次會議上,同意有條件批准COVILO疫苗用於冠病疫苗加強針。
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COVILO疫苗是中國醫藥集團(Sinopharm)中國生物技術股份有限公司(CNBG)生產的冠病滅活疫苗(Vero細胞),製造商是中國北京生物製品研究所(BIBP)。
他說:“COVILO疫苗可以為年齡從18歲至59歲、在接種第二劑疫苗後至少三 (3) 至六 (6) 個月後的人,作為加強針為他們進行接種。”
諾希山也指出,COVILO疫苗先前已於2021年7月16日獲准有條件註冊,以供年齡從18至59歲之間的人用於接種冠病疫苗。
無論如何,他也表示,此次有條件註冊的批准仍需國家藥劑監管機構(NPRA)根據不時更新的數據,持續監測和評估疫苗產品的質量、安全性和有效性。
“衛生部將繼續致力於改善人民獲得疫苗產品的機會,以防止冠病在我國的傳播,並確保根據其質量、安全性和有效性方面,對它們進行適當評估。”
“這是為了確保疫苗的利益始終大於風險。”
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