(八打靈再也11日訊)大馬醫療器械管理局(MDA)宣佈撤銷2款自我檢測試劑盒的有條件批准,立即生效!
這2款試劑盒是由Innovac Technology私人有限公司及Conan Medical Technology有限公司所進口。
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“這是因為有關企業,無法遵守MDA所給出的批准條件。”
MDA今日在臉書專頁上指出,上述兩家企業所進口的自檢試劑盒分別為安徽深藍醫療科技有限公司生產的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)-Saliva以及由廈門為正生物科技股份有限公司生產的Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Nasal swab)。
MDA也提醒消費者勿購買或使用不符合MDA需求的自檢試劑盒,因為相關產品可能不安全。
MDA檢驗22品牌自測盒
較後,衛生部長凱里表示,自己收到了幾宗冠病自我檢測試劑盒的投訴,MDA也對22個品牌的試劑盒進行檢驗。
他發推文說:“截至目前,已經獲得了12個結果,發現有2款試劑盒未能達到所定下的標準,這2款試劑盒的批准立即被撤銷。”
Saya telah menerima beberapa aduan berkenaan kit ujian kendiri COVID-19 yang ada di pasaran. MDA telah menguji 22 jenama. Setakat ini, 12 keputusan telah diperolehi dan mendapati 2 kit tidak mencapai tahap prestasi yang ditetapkan. Kelulusan 2 kit ini digantung serta-merta. pic.twitter.com/svwbHNRcKv
— Khairy Jamaluddin 🇲🇾🌺 (@Khairykj) April 11, 2022
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