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发布: 6:49pm 13/04/2022

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NPRA:每百萬劑出現377投報 接2.6萬疫苗異常反應報告

(八打靈再也13日訊)截至今年4月8日,國家藥劑監管機構(NPRA)旗下的異常反應(AEFI)報告系統總共接到2萬6071宗必須評估的投報,其中有1552宗涉及接種加強針者、288宗是涉及5至11歲接種疫苗的孩童。

“根據系統接獲的報告率,即每100萬劑疫苗當中出現377宗投報。”

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1831宗嚴重疫苗異常反應

衛生部國家藥劑監管機構主任羅斯哈雅蒂指出,根據世界衛生組織(WHO)的分類,該機構所接到的疫苗異常反應報告中,有1831宗投報(相當於每100萬劑有27宗報告)被歸類為嚴重的疫苗異常反應。

她指出,所有嚴重疫苗異常反應報告需進行完整的評估後,才能夠確定是否與疫苗有關。

610涉死亡 460宗證實無關疫苗

這包括610宗涉及死亡的疫苗異常反應投報,而冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會(JFK)已完成其中460宗投報的調查和評估,結果顯示與冠病疫苗無任何直接關係。

目前,尚有150宗投報仍在調查中,爾後再交由冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會評估。

她指出,根據報告的評估結果顯示,有93%或2萬4240宗屬於非嚴重病例,疫苗接種者最常報告的不良反應,如發燒、注射部位疼痛、頭痛、肌肉痠痛和疲勞,通常會在一至兩天內痊癒。

截至今年4月8日,全國總共接種了6911萬6358劑冠病疫苗,包括輝瑞、科興、阿斯利康、康希諾以及國藥。

羅斯哈雅蒂說,該機構密切監督我國接種者中接種疫苗後所出現的4類特別關注的不良事件(AESI),包括心肌炎或心包炎、靜脈血栓栓塞伴血小板減少症、過敏性休克反應以及急性面癱。

根據觀察,這些不良事件很少發生,其中過敏性休克反應的投報率為每一百萬劑有0.9至4.6宗、急性面癱的投報率為每一百萬劑有2.0至3.2宗、心肌炎或心包炎的投報率為每一百萬劑輝瑞疫苗有1.3宗及靜脈血栓栓塞伴血小板減少症的投報率為每一百萬劑阿斯利康疫苗有0.7宗。

1552宗加強針異常反應
137宗被列“嚴重”

另一方面,羅斯哈雅蒂說,在該機構迄今共接獲的1552宗加強針AEFI報告中,共有137宗(或9%)被列為“嚴重”,相等於每100萬劑疫苗中有9宗投報。

她說,當中有57宗AEFI報告涉及死亡病例,需要進行調查與評估。冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會(JFK)已完成25宗投報的調查,發現這些死亡病例與疫苗無關。

“另外還有32宗投報仍在調查階段,目前尚未提呈給委員會。”

288宗涉5至11歲

另外,羅斯哈雅蒂說,該288宗5至11歲孩童的疫苗異常反應(AEFI)報告,當中有18宗屬於嚴重的疫苗異常反應。

她今日發文告指出,其中的17宗病例需要入院治療和進一步監督,其中5人已完全恢復、12人還在復原階段;另有1宗是入院前死亡病例。

“這宗入院前死亡病例還在調查,還未確定與疫苗的關係。”

羅斯哈雅蒂說,截至4月1日,當局共為5至11歲兒童施打143萬6625劑冠病輝瑞疫苗。該機構所接獲的288宗兒童AEFI通報,相等於每100萬劑疫苗中有201個AEFI通報。

兒童AEFI通報率低

“這比迄今的整體兒童AEFI通報率低,即每100萬劑疫苗有377個通報。”

她說,在288個兒童AEFI通報中,大部分或94%並沒有出現嚴重的副作用。最常見的副作用為發燒、注射部位疼痛、皮膚髮癢、頭暈和頭痛。

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