发布: 9:44am 17/04/2022

科兴国药Omicron疫苗获批在港临床研究

（中国·北京17日讯）科兴及国药集团中国生物昨分别公布，旗下针对Omicron变种病毒的灭活疫苗，获批准在港展开临床研究，测试疫苗作为加强剂。港大医学院内科学系临床教授兼传染病科主任孔繁毅昨向本报称，将担任两个研究的首席研究员，会招募已打两针或三针科兴及復必泰的成年人参与，科兴招300人研究3个月，国药招1800人研究半年，国药Omicron疫苗目标年底前推出市场供正式应用。

卫生署回复查询时确认，已就科兴及国药Omicron疫苗申请在港临床试验发出证明书。卫生防护中心传染病处主任张竹君昨称，暂未可买仍在临床测试阶段的药物。

伙港大医学院测试作加强剂

中国生物昨早在微信公众号发布旗下两款分别由武汉生物制品研究所研发的WIBP-Omicron灭活疫苗，以及北京生物制品研究所研发的BIBP-Omicron灭活疫苗，上周二（12日）及三（13日）获港大及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，且取得香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，获批在港临床研究。

科兴昨傍晚亦在官网公布，旗下一款基于Omicron研制的灭活疫苗亦获批在港临床试验，该疫苗在动物测试证实安全有效，科兴自2月底起向多个国家和地区提交临床研究申请，港府上周四（14日）通过申请。

募至少两针2100人科兴復必泰各半

孔繁毅表示，港大医学院将同步与科兴及国药合作研究，测试上述3款疫苗作为加强剂。孔说，3款疫苗均沿用第一代灭活疫苗技术平台为基础，原版疫苗由已杀灭的原始冠病病毒株制成，新版则以Omicron BA.1病毒株取代。3款疫苗所需病毒株均由港大微生物学系团队提供。国药有两款Omicron疫苗，孔说两者用到的病毒株在核糖核酸（RNA）排序上会有轻微分别。

疫苗一般需通过3期临床测试才被采用，孔繁毅称，由于3款疫苗与原版疫苗使用同一技术平台，且只以其作加强剂测试，故在港可直接做第二期研究，国药及科兴均同步于下月中开展。两款国药Omicron疫苗研究将在港招募1800名成年人，已打两或三针科兴及已打两或三针復必泰者各佔一半，为期半年；科兴招募条件一样，但人数及研究时间较少，只招300人测试3个月。