科兴国药Omicron疫苗 获批在港临床研究
（中国·北京17日讯）科兴及国药集团中国生物昨分别公布， 旗下针对Omicron变种病毒的灭活疫苗，获批准在港展开临床研究，测试疫苗作为加强剂。港大医学院内科学系临床教授兼传染病科主任孔繁毅昨向本报称，将担任两个研究的首席研究员，会招募已打两针或三针科兴及復必泰的成年人参与，科兴招300人研究3个月，国药招1800人研究半年，国药Omicron疫苗目标年底前推出市场供正式应用。
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卫生署回复查询时确认，已就科兴及国药Omicron疫苗申请在港临床试验发出证明书。卫生防护中心传染病处主任张竹君昨称，暂未可买仍在临床测试阶段的药物。
伙港大医学院 测试作加强剂
中国生物昨早在微信公众号发布旗下两款分别由武汉生物制品研究所研发的WIBP-Omicron灭活疫苗，以及北京生物制品研究所研发的BIBP-Omicron灭活疫苗，上周二（12日）及三（13日）获港大及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，且取得香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，获批在港临床研究。
科兴昨傍晚亦在官网公布，旗下一款基于Omicron研制的灭活疫苗亦获批在港临床试验，该疫苗在动物测试证实安全有效，科兴自2月底起向多个国家和地区提交临床研究申请，港府上周四（14日）通过申请。
募至少两针2100人 科兴復必泰各半
孔繁毅表示，港大医学院将同步与科兴及国药合作研究，测试上述3款疫苗作为加强剂。孔说，3款疫苗均沿用第一代灭活疫苗技术平台为基础，原版疫苗由已杀灭的原始冠病病毒株制成，新版则以Omicron BA.1病毒株取代。3款疫苗所需病毒株均由港大微生物学系团队提供。国药有两款Omicron疫苗，孔说两者用到的病毒株在核糖核酸（RNA）排序上会有轻微分别。
疫苗一般需通过3期临床测试才被采用，孔繁毅称，由于3款疫苗与原版疫苗使用同一技术平台，且只以其作加强剂测试，故在港可直接做第二期研究，国药及科兴均同步于下月中开展。两款国药Omicron疫苗研究将在港招募1800名成年人，已打两或三针科兴及已打两或三针復必泰者各佔一半，为期半年；科兴招募条件一样，但人数及研究时间较少，只招300人测试3个月。
国药疫苗目标年底推出
港大微生物学系讲座教授袁国勇向本报称，国药研究的1800人中，已接种两至三针科兴及復必泰各佔一半，两组各再以随机形式分3批，300人接种原版国药疫苗、300人接种BIBP-Omicron疫苗，300人接种WIBP-Omicron疫苗。研究将检视疫苗安全性和免疫原性，包括抗体水平。
对于Omicron疫苗何时可正式推出市场，孔繁毅称国药Omicron疫苗目标是年底，科兴则会较迟，因今次研究人数较少，需再做较大规模研究。
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（福斯特城21日综合电）人类在对抗爱滋病迎来革命性进展，美生物制药公司吉立亚医药公司（Gilead）宣布，在名为“PURPOSE 1”的临床试验中的数据显示，使用每半年注射一次Lenacapavir组的2134名女性中，HIV感染病例为0例。
综合外媒报道，吉立亚医药公司昨天宣布重大消息，在一项新型长效“暴露爱滋病毒前预防性投药”（Pre-exposure prophylaxis，以下简称PrEP）注射药物的临床试验中，每半年以皮下注射的HIV-1衣壳抑制剂的Lenacapavir组，在预防爱滋病毒方面显示出了100%的有效性。
“PURPOSE 1”临床试验是的一项3期双盲随机研究试验，旨在评估每半年注射一次皮下注射Lenacapavir和每日一次口服药Descovy、Truvada对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。
5300多位受试者依照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于PrEP；结果显示，Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例，Descovy组2136名中有39人感染HIV，发生率每100人2.02例，Truvada组1068名中，则有16人感染，发生率为每100人1.69例。
由于Lenacapavir效果惊人，独立资料监测委员会建议吉利德在中期分析中停止“PURPOSE 1”试验的盲法阶段，并向所有参与者提供Lenacapavir。
吉利德全球首席医疗官默达德帕西表示，一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，证明了作为预防HIV感染的重大新潜力；他强调：“我们期待在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果，继续朝著我们的目标迈进，帮助世界各地终结HIV疫情。”
吉立亚医药公司在声明中说，更详细的“PURPOSE 1”数据将在未来公布，另外一项针对男男性行为者的临床试验也预计在2024年底或2025年初公布。（自由时报）
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