(北京20日綜合電)在冠病疫情中走俏的中國中成藥連花清瘟近日陷入輿論爭議,藥企以嶺藥業特別聲明,“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。
據澎湃新聞報道,以嶺藥業今天在互動平臺回應關於連花清瘟的爭議。
ADVERTISEMENT
有投資者提問,媒體報道從研製到生產連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”,希望瞭解研發週期和實際功效的關聯度等。
以嶺藥業稱,連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發人員共同努力的結果,符合國家藥品監督部門新藥研發程序。
以嶺藥業強調,連花清瘟匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,並加入藿香芳香化溼護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。複方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。
還有投資者提問,為何以嶺藥業一直沒有連花清瘟隨機雙盲方面的實驗報告?
以嶺藥業回應稱,隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學界認可的藥物臨床評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以採取其中任何一種研究方法,結果都具有科學價值。連花清瘟從研發上市至今近20年,是中國國內開展臨床評價研究最多的創新中藥之一。
例如,連花清瘟在2020年開展了治療冠病的前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究。由於冠病疫情剛爆發,其發病規律、預後與死亡尚不明確,專家組討論認為,採取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全,因此決定採取隨機、對照、多中心研究方法。
連花清瘟去年對冠病密切接觸者1976例前瞻性、開放標籤、對照試驗由河北醫科大學附屬第二醫院主持開展,研究結果證實,連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27%顯著低於對照組陽性率1.14%,密接人群預防應用連花清瘟可降低冠病陽性感染率達76%,同時安全性良好。
以嶺藥業還稱,連花清瘟治療輕、中度冠病患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨床研究,今年正在進行中,國內相關後續研究也正在開展。
以嶺藥業強調,對於一些詆譭公司、發佈不實信息的行為,已保留證據並向相關部門報案,將通過法律手段維護合法權益。
連花清瘟多次被寫入冠病診療方案,今年3月發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》明確指出,處於醫學觀察期,或臨床治療期(確診病例)的輕型和普通型病人,推薦服用連花清瘟膠囊(顆粒)作為治療藥物。
《解放日報》本月11日報道說,連花清瘟是治療用藥,非預防用藥,提前口服不能預防冠病,若沒有症狀不推薦服用。
對於預防效果的質疑,以嶺藥業曾回應稱,《連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性研究:前瞻性開放標籤對照試驗》真實世界研究論文去年11月發表於國際期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。
研究結果證實,連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27%顯著低於對照組陽性率1.14%,密接人群預防應用連花清瘟可降低冠病陽性感染率達76%,同時安全性良好。
中國前首富王健林的公子王思聰本月14日在微博轉發一則有關連花清瘟膠囊的消息,並稱監管部門應嚴查以嶺藥業。這則言論很快就在網絡發酵。之後,丁香醫生和學者饒毅也接連發文質疑連花清瘟。
以嶺藥業則回應,該公司從未在任何場合表示“世衛組織推薦連花清瘟”。
ADVERTISEMENT
热门新闻
百格视频
ADVERTISEMENT