Omicron疫苗已获批临床试验 张文宏：将很快面世
（博鳌22日综合电）中国国家传染病医学中心主任张文宏指出，目前，奥密克戎（Omicron）疫苗已经获批进入临床试验，即将很快面世。
据证券之声报道，张文宏昨天在博鳌亚洲论坛 2022 年年会上说，从疫情开始，国家就专门成立了5条疫苗研发专线攻关研发，目前这五条研发线的疫苗都已经进入了临床研发阶段。
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“即使是传染速度比较快的奥密克戎传染病，这个月中国国药和科兴的疫苗也已经获批开启临床试验，相信在不久的未来，奥密克戎的疫苗也将很快面世。”
据中国生物发布，近日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款冠病灭活疫苗获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在香港开展冠病疫苗的序贯免疫临床研究。
此外，张文宏也说，截至目前，中国已经累计向全球供应了21亿剂次疫苗，同时也帮助一些国家进行了疫苗生产合作。
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（福斯特城21日综合电）人类在对抗爱滋病迎来革命性进展，美生物制药公司吉立亚医药公司（Gilead）宣布，在名为“PURPOSE 1”的临床试验中的数据显示，使用每半年注射一次Lenacapavir组的2134名女性中，HIV感染病例为0例。
综合外媒报道，吉立亚医药公司昨天宣布重大消息，在一项新型长效“暴露爱滋病毒前预防性投药”（Pre-exposure prophylaxis，以下简称PrEP）注射药物的临床试验中，每半年以皮下注射的HIV-1衣壳抑制剂的Lenacapavir组，在预防爱滋病毒方面显示出了100%的有效性。
“PURPOSE 1”临床试验是的一项3期双盲随机研究试验，旨在评估每半年注射一次皮下注射Lenacapavir和每日一次口服药Descovy、Truvada对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。
5300多位受试者依照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于PrEP；结果显示，Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例，Descovy组2136名中有39人感染HIV，发生率每100人2.02例，Truvada组1068名中，则有16人感染，发生率为每100人1.69例。
由于Lenacapavir效果惊人，独立资料监测委员会建议吉利德在中期分析中停止“PURPOSE 1”试验的盲法阶段，并向所有参与者提供Lenacapavir。
吉利德全球首席医疗官默达德帕西表示，一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，证明了作为预防HIV感染的重大新潜力；他强调：“我们期待在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果，继续朝著我们的目标迈进，帮助世界各地终结HIV疫情。”
吉立亚医药公司在声明中说，更详细的“PURPOSE 1”数据将在未来公布，另外一项针对男男性行为者的临床试验也预计在2024年底或2025年初公布。（自由时报）
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