(八打靈再也27日訊)截至今年4月22日,國家藥劑監管機構(NPRA)旗下的疫苗異常反應(AEFI)報告系統總共接到2萬6160宗必須評估的投報,有1840宗投報(相當於每100萬劑有26宗報告)被歸類為嚴重的疫苗異常反應,此外,有1581宗涉及接種加強針者、324宗是涉及5至11歲接種疫苗的孩童。
“根據系統接獲的報告率,即每100萬劑疫苗當中出現374宗投報。”
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衛生部國家藥劑監管機構主任羅斯哈雅蒂發表文告指出,所有嚴重疫苗異常反應報告需進行完整的評估後,才能夠確定是否與疫苗有關。
611宗涉死亡 460無關疫苗
這包括611宗涉及死亡的疫苗異常反應投報,而冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會(JFK)已完成其中460宗投報的調查和評估,結果顯示與冠病疫苗無任何直接關係。
目前,尚有151宗投報仍在調查中,爾後再交由冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會評估。
她指出,根據報告的評估結果顯示,有93%或2萬4320宗屬於非嚴重病例,疫苗接種者最常報告的不良反應,如發燒、注射部位疼痛、頭痛、肌肉痠痛和疲勞,通常會在一至兩天內痊癒。
截至今年4月22日,全國總共接種了6991萬6684劑冠病疫苗,包括輝瑞、科興、阿斯利康、康希諾以及國藥。
有4類特別關注不良事件
羅斯哈雅蒂說,該機構密切監督我國接種者中接種疫苗後所出現的4類特別關注的不良事件(AESI),包括心肌炎或心包炎、靜脈血栓栓塞伴血小板減少症、過敏性休克反應以及急性面癱。
根據觀察,這些不良事件很少發生,其中過敏性休克反應的投報率為每一百萬劑有0.9至4.6宗、急性面癱的投報率為每一百萬劑有2.0至3.3宗、心肌炎或心包炎的投報率為每一百萬劑輝瑞疫苗有1.3宗及靜脈血栓栓塞伴血小板減少症的投報率為每一百萬劑阿斯利康疫苗有0.7宗。
1581宗加強針異常反應
另一方面,羅斯哈雅蒂說,該機構迄今共接獲的1581宗加強針AEFI報告中,共有144宗(或9%)被列為“嚴重”,相等於每100萬劑疫苗中有9宗投報。
她說,當中有58宗加強針的AEFI報告涉及死亡病例,需要進行調查與評估。冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會(JFK)已完成25宗投報的調查,發現這些死亡病例與疫苗無關。
“另外還有33宗投報仍在調查階段,目前尚未提呈給委員會。”
另外,羅斯哈雅蒂說,該324宗5至11歲孩童的疫苗異常反應(AEFI)報告,當中有21宗屬於嚴重的疫苗異常反應。
她指出,其中的20宗病例需要入院治療和進一步監督,其中7人已完全恢復、13人還在復原階段;另有1宗是入院前死亡病例。
“這宗入院前死亡病例還在調查,還未確定與疫苗的關係。”
AEFI通報率低
羅斯哈雅蒂說,截至4月1日,當局共為5至11歲兒童施打169萬8221劑冠病輝瑞疫苗。該機構所接獲的324宗兒童AEFI通報,相等於每100萬劑疫苗中有191個AEFI通報。
“這比迄今整體的AEFI通報率低,即每100萬劑疫苗有374個通報。”
她說,在324個兒童AEFI通報中,大部分或93.5%並沒有出現嚴重的副作用。最常見的副作用為發燒、注射部位疼痛、皮膚髮癢、頭暈和頭痛。
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