美国食品暨药物管理局(FDA)周四(5日)宣布,将庄生冠病疫苗的紧急使用授权范围进行限制,包括18岁以上不适合其他疫苗、无法取得疫苗以及选择特定疫苗的族群。
美国有线电视新闻网(CNN)报道,FDA在一份声明中表示,之所以做出这种改变是因为,在接种庄生疫苗后可能会出现一种罕见危险的“凝血情况”,称为“血栓并血小板低下症候群”(TTS)。
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FDA生物制品评估和研究中心主任马克斯在声明中说:“我们一直在密切监测庄生冠病疫苗的TTS的发生情况,并使用我们安全监测系统的最新讯息来修订紧急授权(EUA),庄生疫苗仍在美国和整个全球社会当前的疫情应对中发挥作用,今天的行动证明我们安全监控系统的稳健性,以及我们对确保科学和数据指导我们的行动。”
FDA表示,已确定庄生疫苗对某些族群的益处大于风险,仍可能接种疫苗的人包括:对mRNA疫苗(比如辉瑞与莫德纳疫苗)有严重过敏反应的人、对mRNA疫苗有个人担忧(如果没有庄生疫苗就不会接种疫苗),以及取得mRNA疫苗的机会有限的人。
根据美国疾控中心(CDC)数据,截至5日,美国已接种超过1870万剂庄生疫苗,在被认为完全接种疫苗的人中有7.7%接种了这种疫苗。
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