美國食品暨藥物管理局(FDA)週四(5日)宣佈,將莊生冠病疫苗的緊急使用授權範圍進行限制,包括18歲以上不適合其他疫苗、無法取得疫苗以及選擇特定疫苗的族群。
美國有線電視新聞網(CNN)報道,FDA在一份聲明中表示,之所以做出這種改變是因為,在接種莊生疫苗後可能會出現一種罕見危險的“凝血情況”,稱為“血栓並血小板低下症候群”(TTS)。
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FDA生物製品評估和研究中心主任馬克斯在聲明中說:“我們一直在密切監測莊生冠病疫苗的TTS的發生情況,並使用我們安全監測系統的最新訊息來修訂緊急授權(EUA),莊生疫苗仍在美國和整個全球社會當前的疫情應對中發揮作用,今天的行動證明我們安全監控系統的穩健性,以及我們對確保科學和數據指導我們的行動。”
FDA表示,已確定莊生疫苗對某些族群的益處大於風險,仍可能接種疫苗的人包括:對mRNA疫苗(比如輝瑞與莫德納疫苗)有嚴重過敏反應的人、對mRNA疫苗有個人擔憂(如果沒有莊生疫苗就不會接種疫苗),以及取得mRNA疫苗的機會有限的人。
根據美國疾控中心(CDC)數據,截至5日,美國已接種超過1870萬劑莊生疫苗,在被認為完全接種疫苗的人中有7.7%接種了這種疫苗。
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