美國食品與藥物管理局(FDA)對美國諾瓦瓦克斯公司(Novavax)的冠病疫苗與心肌炎的潛在關聯表示擔憂。
法新社報道,獲FDA委託的一個獨立委員會將於6月7日開會評估諾瓦瓦克斯疫苗的臨床數據,並提出建議。
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FDA週五預先發布一份長篇幅的分析文件,公佈對諾瓦瓦克斯疫苗臨床數據的分析結果。在奧密克戎變種毒株出現前進行的臨床試驗中,諾瓦瓦克斯疫苗對預防有症狀冠病感染的有效性高達90%。但接種這款疫苗的試驗組中出現了六起心肌炎病例,接種安慰劑組只出現一例。
FDA說:“在4萬名臨床試驗參與者中,出現了多起與諾瓦瓦克斯疫苗潛在相關的心肌炎個案,我們關注的是,這是否偶然關聯,或接種諾瓦瓦克斯疫苗引發心肌炎的風險可能比接種輝瑞或莫德納等疫苗來得高。”
諾瓦瓦克斯在紐約證券交易所的股價隨後下跌了20%。
採用信使核糖核酸技術(mRNA)的輝瑞疫苗和莫德納疫苗也有引發心肌炎的低風險,這種情況多發生在年輕男性和青春期少年身上。但美國FDA似乎更擔憂諾瓦瓦斯克疫苗這方面的風險。
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