美国食品与药物管理局(FDA)人员说,莫德纳冠病疫苗在6个月至17岁的人群中是安全有效的,副作用大多为轻度至中度。
FDA的审查人员在周五晚间发表的简报文件中说,莫德纳疫苗在儿童身上产生的免疫反应与之前试验中在成人身上观察到的免疫反应相似。FDA人员还说,莫德纳疫苗对儿童产生的副作用一般与成人相似,尽管年幼的儿童发烧更频繁。
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一组科学家委员会将在下周开会,就是否建议监管机构授权让儿童使用莫德纳疫苗进行表决。
一些研究表明,莫德纳疫苗与心肌炎的风险较高有关,欧洲一些国家因此限制年轻群体使用这款疫苗。
FDA说,心肌炎是一种与莫德纳疫苗有关的已知风险,但莫德纳的儿科试验规模不够大,无法量化这种罕见的心脏炎症在儿童年龄组中的发生频率。
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