美國食品與藥物管理局(FDA)人員說,莫德納冠病疫苗在6個月至17歲的人群中是安全有效的,副作用大多為輕度至中度。
FDA的審查人員在週五晚間發表的簡報文件中說,莫德納疫苗在兒童身上產生的免疫反應與之前試驗中在成人身上觀察到的免疫反應相似。FDA人員還說,莫德納疫苗對兒童產生的副作用一般與成人相似,儘管年幼的兒童發燒更頻繁。
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一組科學家委員會將在下週開會,就是否建議監管機構授權讓兒童使用莫德納疫苗進行表決。
一些研究表明,莫德納疫苗與心肌炎的風險較高有關,歐洲一些國家因此限制年輕群體使用這款疫苗。
FDA說,心肌炎是一種與莫德納疫苗有關的已知風險,但莫德納的兒科試驗規模不夠大,無法量化這種罕見的心臟炎症在兒童年齡組中的發生頻率。
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