(华盛顿14日法新电)美国食品及药物管理局(FDA)周一批准一种名为巴瑞替尼(baricitinib)的药物作为首种用以治疗严重斑秃(鬼剃头)的口服药片。斑秃是一种自体免疫性疾病,在美国每年影响超过30万人。
斑秃会造成暂时性或永久性的斑片状脱发,可影响身体上任何有毛发的部分,进而导致情绪困扰。这疾病最近因为一些名人例子,包括奥斯卡影帝韦尔史密夫妻子好莱坞女星嘉达萍克史密夫和众议员普斯利而成为公众关注的焦点。
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FDA官员马库斯在声明中说:“获得安全及有效的治疗选择,对于受严重脱发影响的大量美国人至关重要。”
“今天的批准将有助于满足严重斑秃患者的一个明显未满足需求。”
巴瑞替尼是由美国制药公司礼来(Eli Lilly)制造,商品名为“Olumiant”,属于称为JAK激酶抑制剂的药物类别。它通过干扰导致发炎的细胞信号通路而起效用。
当局是根据两次总共涉及1200名患有严重斑秃成年人的随机对照临床试验来批准此药用以治疗斑秃。
两次试验都将参与者分成3组,即一个安慰剂组、一组每天服用2毫克的剂量,而一组每天服用4毫克。
36周后,在较高剂量组有近40%的人长回80%的头皮毛发,而较低剂量组只有约23%,而安慰剂组5%。
在较高剂量组中有约45%的人也看到了显著的眉毛和睫毛再生。
此药最常见的副作用包括上呼吸道感染、头痛、粉刺、高胆固醇,以及一种称为肌酸磷酸激酶的酵素增加。
此前用以治疗脱发的包括外用或口服药物,但这些都被视为实验性,而全都没有获批准。
巴瑞替尼此前获批准用以治疗类风湿性关节炎,而在冠病疫情期间,其许可获得扩大至治疗住院的冠病病人。
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